實驗室檢測工作人員每天光做實驗就夠累了,還要把做了的都記錄下來,要一遍一遍的寫原始記錄,每天大量的記錄工作多且繁雜,更別說是大量人工紙質(zhì)的原始記錄也在制約著實驗室信息化水平的提高。
實驗室信息化管理平臺LIMS做好實驗室的原始記錄是如何實現(xiàn)的呢?
在這一方面,CANS的文件也做出了總體規(guī)定,在CNAS-CL01:2018條款7.5.1中:實驗室應確保每一項實驗室活動的技術(shù)記錄包含結(jié)果、報告和足夠的信息,以便在可能識別影響測量結(jié)果及測量不確定度的因素,并確保能在近可能接近原條件的情況下重復該實驗室活動。
技術(shù)記錄應包括每項實驗室活動及審查數(shù)據(jù)結(jié)果的日期和責任人。原始的觀察結(jié)果,數(shù)據(jù)和計算應在觀察時或獲得時予以記錄,并按照特定任務予以識別。
對于原始記錄的方式呢,也有相應的規(guī)定:
1.實驗室原始記錄要記在記錄表格中或者成冊的記錄本上;
2.原始記錄數(shù)據(jù)可直接錄入信息管理系統(tǒng)中;
3.原始記錄也可以在設備或者信息系統(tǒng)自動采集的數(shù)據(jù);
4.對于自動采集或者直接錄入信息管理系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)的更改,應滿足紙質(zhì)記錄同等的要求。
如何利用LIMS做好原始記錄呢?
對于一般的檢驗檢測實驗室來說,實驗室做原始記錄一般有以下幾點:
1.樣品描述;
2.樣品唯一性標識;
3.用到的方法,包括檢測、校準和抽樣方法;
4.實驗室的環(huán)境條件,包括溫濕度條件,在實驗室以外的地點實施的實驗室活動,應該特別關(guān)注實驗條件。
5.所用設備,主要的設備和主要的輔助設備都要記錄;
6.用到的標準物質(zhì);
7.實驗過程中的原始觀察結(jié)果;
8.實驗中根據(jù)觀察結(jié)果所進行的計算;
9.實施實驗室活動的人員
原始記錄也就是記錄“人”“機”“料”“法”“環(huán)”這幾點,做到溯源性、充分性、重現(xiàn)性,規(guī)范性就可以了,如何在LIMS做好一份優(yōu)秀的原始記錄。
在現(xiàn)有的LIMS系統(tǒng)里呢,已經(jīng)實現(xiàn)了檢驗檢測任務的自動流轉(zhuǎn),對于某項實驗任務來說呢,可在LIMS系統(tǒng)后臺設置好實驗人員,只有設定好的實驗人員才有權(quán)限記錄及修改相應的數(shù)據(jù),并且在系統(tǒng)內(nèi),也會有相應的動態(tài)來記錄數(shù)據(jù)的流轉(zhuǎn)及編輯情況。
在對應的檢測或者實驗中,lims可以與檢測設備或儀器進行串口連接,直接或者間接的采集儀器數(shù)據(jù),并且系統(tǒng)可根據(jù)預設算法來進行原始實驗數(shù)據(jù)的計算,減少檢測人員的工作量。當然,同時也達到了記錄設備使用情況的要求。
在實驗室管理系統(tǒng)LIMS中,一般會有的就是耗材或者標準物質(zhì)的管理,而對于實驗中標準物質(zhì)及耗材的使用,同樣也可在系統(tǒng)后臺預設好不同實驗或者檢測任務相對應的標準物質(zhì),當做此項實驗時,可直接帶出相應的標準物質(zhì),避免了每次都要手動填寫的麻煩。
對于某些特定實驗來說,環(huán)境,尤其是溫濕度條件,對實驗的影響較為嚴重,所以監(jiān)測并記錄實驗環(huán)境還是很重要的,這時LIMS系統(tǒng)就可以與監(jiān)控監(jiān)測設備相連接,自動抓取并記錄實驗時的環(huán)境照片、溫濕度等等。但是對于在實驗室以外的地點實施的實驗室活動,其實驗環(huán)境條件等就只能靠工作人員來手工錄入了。
對于檢測校準方法等等,是實驗室管理系統(tǒng)的核心,也是整個實驗室信息化系統(tǒng)得以工作流轉(zhuǎn)的依據(jù),所以一般都要作為必選或者必填項。在實驗室管理系統(tǒng)LIMS中,檢測項目及對應的檢測方法,分級分類,標準條例,是作為必選項,當選擇或者記錄的對應的檢測、校準和抽樣方法時,工作及數(shù)據(jù)才會向下流轉(zhuǎn)。
利用LIMS系統(tǒng)來進行原始記錄,不僅可以幫助實驗室來規(guī)范管理,提高實驗室信息化水平,還可以減少很多重復性的復雜工作,提高工作效率。
尤其是在檢驗檢測、計量校準過程中,業(yè)務繁雜,原始數(shù)據(jù)量大,檢測人員在錄入過程中不可避免的會出現(xiàn)輸入錯誤,比如數(shù)字或者小數(shù)點,導致檢測結(jié)果與實際數(shù)據(jù)出現(xiàn)偏差。
如果能將設備與系統(tǒng)對接,直接由系統(tǒng)讀取檢測設備,不僅減少了錯誤的概率,更能大大減少檢驗人員的工作量。
在實驗室信息化管理系統(tǒng)中,當一條數(shù)據(jù)處理完成之后,就會自動按照預設流程流轉(zhuǎn)給下一下工作人員,不僅可以提醒工作人員及時處理工作信息,當超時未完成工作時,系統(tǒng)會再次提醒,幫助提升實驗室的工作效率。
在實驗室的日常工作中,無法避免的就是各類數(shù)據(jù)、記錄的匯總、校對和審核批準等。以線下的紙質(zhì)單據(jù)流轉(zhuǎn),各類工作人員可能不在一個辦公司,處理數(shù)據(jù)的時效性大打折扣,有可能還會導致數(shù)據(jù)記錄的單據(jù)丟失、被損等意外情況。
如果是以實驗室信息管理系統(tǒng)來作為支持,不僅避免了此類意外情況的發(fā)生,而且省去了各個科室之間來回的單據(jù)交換。
用LIMS來幫助實驗室的各類工作,不僅可以降低實驗室運行成本,提升質(zhì)量檢測管理水平,提高信息資料利用效率,確保信息管理的安全性,更是能幫助實現(xiàn)高的數(shù)據(jù)共享與傳遞,科學規(guī)范檢測工作流程。