在實(shí)驗(yàn)室信息化管理體系準(zhǔn)備過程中，管理者應(yīng)根據(jù)單位內(nèi)各管理職能的分工，將實(shí)驗(yàn)室信息化管理體系工作責(zé)職分配給各相關(guān)人員完成，相關(guān)部門或負(fù)責(zé)人按體系流程任務(wù)管理操作的要求做好原始數(shù)據(jù)的收集，錄入、統(tǒng)計(jì)工作。

實(shí)驗(yàn)室信息化管理體系的具體實(shí)施：

（1）樣品管理是實(shí)驗(yàn)室檢測任務(wù)的前成和根本，貫穿于整個(gè)檢測過程?；跇悠返纳芷?#xff0c;平臺(tái)構(gòu)建了一套完整的樣品管理過程，包括現(xiàn)場采樣管理、來樣登記、分包管理、樣品使用記錄、有效期提醒、樣品銷毀管理。同時(shí)樣品管理為檢測項(xiàng)目提供樣品檢測服務(wù)。

（2）檢測項(xiàng)目管理

檢測項(xiàng)目是一次完整的樣品檢測過程，包括選取樣品、啟動(dòng)檢測項(xiàng)目、檢測工作通知、檢測任務(wù)分配、檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)結(jié)果校核、檢驗(yàn)結(jié)果審核、檢測報(bào)告審批、出具檢測報(bào)告、檢測報(bào)告更改補(bǔ)充、糾正措施驗(yàn)證記錄、檢測報(bào)告發(fā)放等功能。系統(tǒng)采用流程驅(qū)動(dòng)、按角色承擔(dān)責(zé)任的方式，將整個(gè)檢測過程串聯(lián)起來。

（3）樣品檢驗(yàn)及校核

樣品檢驗(yàn)員與校核員參與樣品的檢驗(yàn)與校核任務(wù)。此模塊及流程是由“檢測項(xiàng)目管理流程”中的“樣品檢驗(yàn)流程步驟”啟動(dòng)的。樣品檢驗(yàn)員根據(jù)樣品編號(hào)、樣品名稱、檢驗(yàn)項(xiàng)目等信息，選擇對(duì)應(yīng)的檢測設(shè)備與儀器，并填寫當(dāng)前檢測環(huán)境參數(shù)（溫度、濕度）。通過實(shí)驗(yàn)過程，計(jì)算并填寫對(duì)應(yīng)的檢驗(yàn)項(xiàng)目的結(jié)果。

（4）結(jié)果報(bào)告管理

結(jié)果報(bào)告主要用于對(duì)生成檢測結(jié)果報(bào)告，并相應(yīng)的對(duì)報(bào)告的生成、修正、發(fā)放等信息進(jìn)行管理。此部分包含“檢驗(yàn)報(bào)告-審批流程”、“檢驗(yàn)報(bào)告-更改/補(bǔ)充審批流程”、“檢驗(yàn)報(bào)告-發(fā)放登記”三部分?！皺z驗(yàn)報(bào)告-審批流程”由“檢測項(xiàng)目管理流程”結(jié)束時(shí)發(fā)起，關(guān)聯(lián)對(duì)應(yīng)的檢測項(xiàng)目信息，并取得所有的樣品的檢驗(yàn)結(jié)果，自動(dòng)判斷樣品是否合格，生成檢測報(bào)告的報(bào)告內(nèi)容。

檢驗(yàn)報(bào)告-更改/補(bǔ)充審批流程”則針對(duì)已經(jīng)生成的檢驗(yàn)報(bào)告，啟動(dòng)更正/補(bǔ)充審批流程，其基本信息與原檢驗(yàn)報(bào)告完全一致，只是附帶更正或補(bǔ)充原因以及內(nèi)容，并經(jīng)過審批過程，再次生成相關(guān)檢測項(xiàng)目的檢驗(yàn)報(bào)告。

檢測報(bào)告發(fā)放記錄僅是對(duì)相關(guān)檢測報(bào)告的發(fā)放加以信息記錄。

（5）檢測統(tǒng)計(jì)報(bào)表

經(jīng)過復(fù)雜的業(yè)務(wù)處理及流程運(yùn)作之后，系統(tǒng)會(huì)產(chǎn)生大量業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)。通過分析和整理，并結(jié)合檢測單位業(yè)務(wù)，系統(tǒng)建立各種數(shù)據(jù)和報(bào)表模型，可以為數(shù)據(jù)分析、決策提供服務(wù)。統(tǒng)計(jì)報(bào)表通過模板形式靈活定義；全自動(dòng)生成日?qǐng)?bào)、月報(bào)、年報(bào)等各類周期性報(bào)表； 支持柱狀圖、餅狀圖、折線圖等各種數(shù)據(jù)表現(xiàn)形式。

（6）設(shè)施和環(huán)境條件管理

設(shè)施和環(huán)境條件管理用于監(jiān)測、監(jiān)督、管理實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境信息，并記錄、分析、處理影響環(huán)境的相關(guān)條件與物質(zhì)使用。

（7）電子數(shù)據(jù)傳輸

為了便于在檢測過程中數(shù)據(jù)的采集、錄入，系統(tǒng)對(duì)一些儀器設(shè)備提供了接口，可以直接采集實(shí)驗(yàn)結(jié)果；對(duì)于溫度、濕度等環(huán)境參數(shù)信息也內(nèi)置了接口。

（8）量值溯源

為了保證實(shí)驗(yàn)過程、結(jié)果可以達(dá)到或符合標(biāo)準(zhǔn)程序的規(guī)定，系統(tǒng)根據(jù)設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)，通過實(shí)驗(yàn)過程及流程與標(biāo)準(zhǔn)過程及結(jié)果進(jìn)行比對(duì)，并記錄實(shí)驗(yàn)過程中的誤差、調(diào)整方法等信息，從而實(shí)現(xiàn)量值溯源過程。

（9）移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室

移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)是安裝在手機(jī)或PAD端，包括野外采樣（融合GPS、相機(jī)拍照、地圖）、待辦任務(wù)查看、原始記錄數(shù)據(jù)錄入、實(shí)時(shí)任務(wù)提醒、工作日志等功能。

（10）設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理

設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理用于管理實(shí)驗(yàn)儀器及設(shè)備信息、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)領(lǐng)用信息，包含儀器參數(shù)設(shè)置、儀器維護(hù)和保養(yǎng)信息、儀器使用記錄、儀器期間核查記錄等。

（11）標(biāo)準(zhǔn)管理

標(biāo)準(zhǔn)管理用于維護(hù)抽樣標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等信息，服務(wù)于檢測任務(wù)?？梢栽O(shè)置標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)要求、標(biāo)準(zhǔn)文件附件等信息。

（12）文件管理

包含文檔、標(biāo)準(zhǔn)、合同、原始記錄等信息的審核、保存、修改、歷史版本管理、歸檔、存儲(chǔ)、備份、銷毀等管理操作。同時(shí)文檔或內(nèi)容歸檔后，將進(jìn)入文檔存儲(chǔ)庫，并加密和設(shè)定權(quán)限。

（13）申訴和投訴

申訴和投訴用于處理客戶的申訴或投訴問題，并經(jīng)過問題處理、分析、調(diào)查等過程，形成最終的處理結(jié)果。

（14）糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)

糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)是對(duì)實(shí)驗(yàn)過程、結(jié)果的不符合、不正確的糾正或提前預(yù)防和改進(jìn)。主要包含糾正措施實(shí)施報(bào)告、糾正措施驗(yàn)證記錄、偏離調(diào)查處理記錄、預(yù)防措施實(shí)施報(bào)告等。

（15）內(nèi)部審核

內(nèi)部審核也稱為第一方審核，是實(shí)驗(yàn)室自己進(jìn)行的，用于內(nèi)部目的的審核，是一種自我約束、自我診斷和自我完善的活動(dòng)，也是保障實(shí)驗(yàn)室管理有效運(yùn)作、權(quán)威性的關(guān)鍵點(diǎn)。

（16）管理評(píng)審

為了衡量管理體系是否符合自身實(shí)際狀況，評(píng)價(jià)管理體系對(duì)自身管理工作是否真正有效，是否能夠保證方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)室最高管理者要組織管理評(píng)審工作，確保管理體系持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行管理體系的不斷改進(jìn)。

實(shí)驗(yàn)室管理平臺(tái)LIMS軟件圍繞實(shí)驗(yàn)室“人、機(jī)、物、法、料”為管理核心，實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)能夠自動(dòng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室狀態(tài)進(jìn)行全面管理與控制，大大減少人工參與程度，有效提高實(shí)驗(yàn)室工作效率。