標(biāo)準(zhǔn)是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系的重要文件之一，是開展檢驗(yàn)檢測(cè)工作的依據(jù)，是保障監(jiān)管的重要技術(shù)手段，是企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的準(zhǔn)繩，對(duì)規(guī)范性開展工作起著重要的作用。標(biāo)準(zhǔn)類別復(fù)雜和長(zhǎng)期的動(dòng)態(tài)更新，造成標(biāo)準(zhǔn)難管理和難定位。鑒于傳統(tǒng)管理模式的局限性，引入了實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）這套先進(jìn)的技術(shù)，通過LIMS標(biāo)準(zhǔn)模塊對(duì)標(biāo)準(zhǔn)具體細(xì)化，建立標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)，加強(qiáng)有效期管理，提高檢索、去重和統(tǒng)計(jì)效率，保證技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行有效，為檢驗(yàn)檢測(cè)工作的實(shí)施更加高效、準(zhǔn)確。

LIMS標(biāo)準(zhǔn)模塊根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)所承擔(dān)的作用分為檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)和結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)兩大模塊。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)象分為通用標(biāo)準(zhǔn)（基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)），產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)方法與規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)四類。LIMS標(biāo)準(zhǔn)模塊通常將檢驗(yàn)方法與規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)列入方法標(biāo)準(zhǔn)模塊，基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)列入判定標(biāo)準(zhǔn)模塊，規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)在檢驗(yàn)檢測(cè)工作中應(yīng)用甚少。

LIMS標(biāo)準(zhǔn)模塊中的每一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)具體由標(biāo)準(zhǔn)名稱、分類、狀態(tài)，受控標(biāo)識(shí)和編號(hào)，有效期限，錄入年份等方面信息組成。標(biāo)準(zhǔn)名稱由書名號(hào)加標(biāo)準(zhǔn)代碼和具體名稱構(gòu)成，標(biāo)準(zhǔn)分類按標(biāo)準(zhǔn)化法規(guī)則分類，標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)為發(fā)布和作廢兩種，受控編號(hào)按照《程序文件》中《文件受控號(hào)編制細(xì)則》具體規(guī)定編寫，標(biāo)準(zhǔn)的有效期限按其實(shí)施日期、作廢日期和實(shí)際作廢日期具體執(zhí)行，錄入年份可檢索出每年度的標(biāo)準(zhǔn)維護(hù)信息。

按照《安全法》，我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性和非強(qiáng)制性。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化法規(guī)定分為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。安全標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，包含了國(guó)標(biāo)、行標(biāo)和地標(biāo)，企業(yè)可制定嚴(yán)于國(guó)標(biāo)或地標(biāo)并經(jīng)過備案的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，可作為企業(yè)生產(chǎn)的依據(jù)。LIMS標(biāo)準(zhǔn)分類參照標(biāo)準(zhǔn)的代碼和主管部門將常用標(biāo)準(zhǔn)劃分為五種。

按照《文件受控號(hào)編制細(xì)則》進(jìn)行相應(yīng)的受控號(hào)編制。以GB/T 5009.2-2003《的相對(duì)密度的測(cè)定》為例，首次編號(hào)設(shè)為BZ-S-XXXX（BZ代表標(biāo)準(zhǔn)，S代表，XXXX為分發(fā)流水號(hào)），第Y次變更后，標(biāo)準(zhǔn)名稱變?yōu)镚B 5009.2-2016《安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 相對(duì)密度的測(cè)定》，變更后的受控號(hào)為BZ-S-XXXX-BGY。企標(biāo)的有效期為三年，版本更新快且電子文本格式多樣，以BZ-SQ-XXXX（BZ代表標(biāo)準(zhǔn)，SQ代表企標(biāo)，XXXX為分發(fā)流水號(hào)）方式獨(dú)立編制。

標(biāo)準(zhǔn)管理員負(fù)責(zé)在LIMS標(biāo)準(zhǔn)模塊中對(duì)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)收集、分類、整理、歸檔、發(fā)放、受控、查新、變更、作廢等管理工作。較傳統(tǒng)紙質(zhì)管理相比，LIMS系統(tǒng)對(duì)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的無紙化管理在檢索、去重、查閱、統(tǒng)計(jì)等方面具有高效性、便捷性、規(guī)范性。

技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的受控編號(hào)具有唯一性。紙質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的受控是在標(biāo)準(zhǔn)的封面加蓋受控章，然后編寫受控編號(hào)及日期等信息，大量的人為編寫工作難免會(huì)造成個(gè)別標(biāo)準(zhǔn)的受控號(hào)重復(fù)?；贚IMS系統(tǒng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的受控，可直接按《文件受控號(hào)編寫規(guī)則》編寫受控編號(hào)，一旦出現(xiàn)重復(fù)的編號(hào)，系統(tǒng)就會(huì)自動(dòng)提醒，保證了標(biāo)準(zhǔn)受控編號(hào)的唯一性。標(biāo)準(zhǔn)管理通常采用PDF文檔數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù)，LIMS還可實(shí)現(xiàn)受控號(hào)對(duì)應(yīng)鏈接到標(biāo)準(zhǔn)文本中，在打開文本時(shí)可自動(dòng)實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)的電子受控，節(jié)省了人工編寫、蓋章的受控操作。

? 標(biāo)準(zhǔn)的傳統(tǒng)發(fā)放是業(yè)務(wù)科標(biāo)準(zhǔn)管理員將紙質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)先發(fā)給科室標(biāo)準(zhǔn)管理員，同時(shí)填寫標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)用登記表，然后科室內(nèi)部根據(jù)個(gè)人需求再次發(fā)放，為了便于跟蹤，每步交接均需按領(lǐng)用發(fā)放登記表填寫較多的信息，耗時(shí)較多，還未必能滿足每個(gè)檢驗(yàn)員的需求?；贚IMS的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)放是由業(yè)務(wù)科標(biāo)準(zhǔn)管理員在標(biāo)準(zhǔn)模塊中以附件形式一次性上傳電子文本，LIMS管理員將查看權(quán)限分配給每一個(gè)檢驗(yàn)員，這樣使得發(fā)放工作一次到位，既減少了中間的傳輸工作量，又滿足了所有人員的需求。

查新是使檢驗(yàn)人員及時(shí)地查詢到最新標(biāo)準(zhǔn)，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)獲得現(xiàn)行有效的版本。隨著技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的日新月異，這項(xiàng)長(zhǎng)期動(dòng)態(tài)的查新工作顯得至關(guān)重要，它決定著產(chǎn)品檢驗(yàn)和結(jié)果判定的正確性和準(zhǔn)確性。查新通常包括自行查新和委托查新。遵照《程序文件》的要求，標(biāo)準(zhǔn)管理員要定期或不定期地自行查新，同時(shí)做好大量的查新記錄，耗時(shí)耗力且不便于查詢核實(shí)。利用LIMS系統(tǒng)開展查新及記錄的編寫，只需在原來標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上從庫(kù)中選擇查新途徑、改變查新狀態(tài)。

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常見的自行查新途徑有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)、衛(wèi)計(jì)委、食藥總局、商務(wù)部、農(nóng)業(yè)部、質(zhì)檢總局、工信部、工標(biāo)網(wǎng)、伙伴網(wǎng)等，以及購(gòu)買的標(biāo)準(zhǔn)信息服務(wù)網(wǎng)（深圳）。標(biāo)準(zhǔn)查新與標(biāo)準(zhǔn)變更、作廢在一定程度上是相互關(guān)聯(lián)的。當(dāng)查新有新標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，LIMS會(huì)自動(dòng)提示輸入新標(biāo)準(zhǔn)名稱及對(duì)應(yīng)的變更受控編號(hào)等信息，且新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施日期與舊標(biāo)準(zhǔn)作廢日期保持一致。LIMS無紙化的查新操作使得標(biāo)準(zhǔn)管理工作省時(shí)省力，檢索定位高效準(zhǔn)確。

變更通常是整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)被新標(biāo)準(zhǔn)代替。標(biāo)準(zhǔn)變化通常包括年號(hào)變（如2016版取代2003版）、代碼變（GB變成GB/T），名稱變（新增安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)）。年號(hào)變和名稱變通常是標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容發(fā)生了變化，代碼變多數(shù)是內(nèi)容保持不變，只是標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)進(jìn)行調(diào)整，一般有2年的過渡期。LIMS可通過查詢變更代號(hào)BG、備注的變更途徑等信息立即定位到當(dāng)前需要的有效標(biāo)準(zhǔn)，并實(shí)現(xiàn)追索溯源。

作廢標(biāo)準(zhǔn)的傳統(tǒng)做法是標(biāo)準(zhǔn)管理員從科室收回過期標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)填寫作廢記錄信息，涉及了較多的交接手續(xù)和紙質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的再次整理和保存。LIMS作廢標(biāo)準(zhǔn)是在標(biāo)準(zhǔn)模塊中直接改變狀態(tài)為作廢，系統(tǒng)就會(huì)自動(dòng)將此作廢標(biāo)準(zhǔn)鎖死，并標(biāo)記為不同顏色，與有效標(biāo)準(zhǔn)區(qū)別，檢驗(yàn)員也再無權(quán)查閱作廢標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到了標(biāo)準(zhǔn)的受控限制。

LIMS可以按照《程序文件》要求自動(dòng)生成查新記錄、變更記錄、作廢記錄和查閱記錄。標(biāo)準(zhǔn)管理員可以隨時(shí)根據(jù)需要查看或?qū)С鲇涗泩?bào)表，為檢驗(yàn)檢測(cè)相關(guān)認(rèn)可、認(rèn)證、評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)和上級(jí)相關(guān)部門的監(jiān)督檢查等工作提供便利。

LIMS系統(tǒng)在標(biāo)準(zhǔn)的存檔、統(tǒng)計(jì)、目錄報(bào)表生成等方面也發(fā)揮著重要的作用。標(biāo)準(zhǔn)的電子備份存檔代替了大量的紙質(zhì)保存，人工統(tǒng)計(jì)查詢轉(zhuǎn)變?yōu)樾畔⒒瘲l件查詢，目錄的人為編制實(shí)現(xiàn)了表格自動(dòng)生成?？梢?#xff0c;LIMS系統(tǒng)增加了標(biāo)準(zhǔn)管理者和使用者的便捷性，提升了標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)和應(yīng)用能力。

基于LIMS系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)管理是利用信息化手段結(jié)合實(shí)際管理要求，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行科學(xué)管理。LIMS信息化的標(biāo)準(zhǔn)管理在節(jié)約資源浪費(fèi)、降低運(yùn)行成本、提升工作效率、增強(qiáng)管理水平起著至關(guān)重要的作用，但是，在享受LIMS系統(tǒng)帶來便捷的同時(shí)，還需考慮解決企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)圖片文檔格式鏈接受控編號(hào)這種特殊情況帶來的問題，電子標(biāo)準(zhǔn)傳輸和保存的可靠性，網(wǎng)絡(luò)的安全性和保密性從硬件和軟件多方面進(jìn)一步加強(qiáng)保障，統(tǒng)計(jì)結(jié)果以表格或圖標(biāo)等多方式表達(dá)，進(jìn)一步加強(qiáng)完善LIMS的未來方向，建立一套高效、環(huán)保、科學(xué)、規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)管理模式。