近年來，生產(chǎn)制造過程中的產(chǎn)品質(zhì)量問題愈發(fā)引起大眾關(guān)注，政府和企業(yè)也迫切希望加強(qiáng)對產(chǎn)品全生命周期的監(jiān)管力度，全面質(zhì)量管理的重要性變得更加凸顯。實(shí)驗室信息系統(tǒng)LIMS質(zhì)量管理模塊可以滿足絕大多數(shù)企業(yè)質(zhì)量管理的高標(biāo)準(zhǔn)、高要求，助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)的現(xiàn)代化、自動化、規(guī)范化的質(zhì)量管理。

LIMS文件管理模塊主要針對生產(chǎn)企業(yè)的各種技術(shù)文檔、質(zhì)量文件（GMP、ISO9000等認(rèn)證）、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)規(guī)程、以及相關(guān)的其他文件進(jìn)行管理，實(shí)現(xiàn)對文件的模板注冊、起草、審核、審批、發(fā)布、落實(shí)、執(zhí)行、核查、修定，審核、變更全過程的管理和監(jiān)控。

通過LIMS系統(tǒng)對原料、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法、廠房、支持系統(tǒng)、設(shè)備（包括計算機(jī)硬件）、工藝步驟、標(biāo)簽和包裝材料及計算機(jī)軟件的變更進(jìn)行識別，并通過系統(tǒng)完成變更的審核和批準(zhǔn)管理。此外，系統(tǒng)可以根據(jù)變更的性質(zhì)、范圍以及變更對工藝的影響程度，對變更進(jìn)行分類，進(jìn)而根據(jù)不同的變更類別采取不同的審核和變更流程。

此外，系統(tǒng)可以對車間QA發(fā)現(xiàn)的各種偏差（任何偏離生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法、操作規(guī)程等情況出現(xiàn)的差異）進(jìn)行分類，并對各類偏差進(jìn)行分類管理。用戶可以及時將偏差錄入系統(tǒng)，通過系統(tǒng)對其處理過程進(jìn)行監(jiān)控、信息反饋、原因分析和對策提出、效果跟蹤和結(jié)果確認(rèn)，企業(yè)應(yīng)對各種偏差進(jìn)行偏差趨勢分析，推動公司產(chǎn)品質(zhì)量的不斷改善和質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。

LIMS系統(tǒng)基于CAPA管理可實(shí)現(xiàn)質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)，對質(zhì)量管理過程中出現(xiàn)的諸如投訴、召回、偏差、自檢、外部檢查、工藝性能驗證、質(zhì)量監(jiān)測趨勢等問題，進(jìn)行調(diào)查與原因分析，并采取糾正和預(yù)防措施，應(yīng)用CAPA子系統(tǒng)為合理、及時、有效地處理質(zhì)量管理過程中發(fā)現(xiàn)的問題提供了保障。

LIMS系統(tǒng)質(zhì)量管理提供質(zhì)量改進(jìn)過程的管理，質(zhì)量管理部門通過系統(tǒng)建立質(zhì)量改進(jìn)任務(wù)，相關(guān)項目小組編制工作計劃、改進(jìn)內(nèi)容記錄、原因分析和行動計劃，最后由質(zhì)量管理部門進(jìn)行審核、跟蹤和確認(rèn)；同時，系統(tǒng)提供對改進(jìn)過程中每個環(huán)節(jié)的工作任務(wù)的監(jiān)控、監(jiān)督和管理，通過統(tǒng)計分析，掌握質(zhì)量體系執(zhí)行狀況。

LIMS系統(tǒng)將審計過程同質(zhì)量系統(tǒng)的其它功能有效整合，創(chuàng)造出一種全面的質(zhì)量管理方法。審計數(shù)據(jù)與供應(yīng)商評分相結(jié)合，風(fēng)險等級決定審計頻率和類型，并根據(jù)審計結(jié)果直接下發(fā)質(zhì)量問題報告（如CAPA或SCAR）。這些功能的有效整合大大簡化了質(zhì)量管理流程，并有效確保了質(zhì)量管理的合規(guī)性。

LIMS質(zhì)量管理系統(tǒng)是企業(yè)質(zhì)量管理的“制高點(diǎn)”，企業(yè)可以通過全方位、多維度的質(zhì)量管理，對文件生命周期的全過程管理、質(zhì)量事件的流程實(shí)現(xiàn)全面管控與追蹤，LIMS助力實(shí)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的頂端設(shè)計與質(zhì)量管理的整體掌控。