LIMS是實驗室和檢測行業(yè)最常用的一款系統(tǒng),它的主要價值在于幫助企業(yè)標準化,規(guī)范化地管理日常的實驗室分析和檢測業(yè)務(wù),做到業(yè)務(wù)流,信息流和數(shù)據(jù)流的統(tǒng)一平臺化管理,并用完整證據(jù)鏈記錄保證數(shù)據(jù)的可追溯性,同時也是協(xié)助質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)檢行業(yè)實驗室通過專業(yè)評審的重要工具之一。
近年來,伴隨制造業(yè)企業(yè)從“做大”到“做強”的轉(zhuǎn)型,質(zhì)量管理系統(tǒng)也越來越多地在制造業(yè)企業(yè)中開始探討。如何落到實處,將系統(tǒng)真正與生產(chǎn)現(xiàn)場,品檢巡檢現(xiàn)場,QC和QA管理現(xiàn)場及持續(xù)改進監(jiān)督結(jié)合起來,實現(xiàn)不只是紙面上的ISO9001,ISO13485,ISO14001等全面質(zhì)量管理體系,將成為未來幾年制造業(yè)企業(yè)信息化的重要議題之一。
當前實驗室管理及運行現(xiàn)狀及問題
1、各類報告數(shù)量大,且報告格式多樣化
Office或其他相關(guān)軟件單機調(diào)用模板,實際出具報告前手工調(diào)整報告較多。且不同格式
要求不同報告模板,調(diào)整后的報告流轉(zhuǎn)到不同的人員后被編輯修改卻難以留痕。許多報告經(jīng)過多人反復調(diào)整,重復勞動降低工作效率。
2、自動化程度低,可以由機器判定合格與否的依然有許多人工判定
常規(guī)數(shù)據(jù)(如樣品編號等),靜態(tài)核心數(shù)據(jù)(如檢驗標準,品管標準等)不能自動帶入;檢驗結(jié)果人工判定部分多;許多重復、相同的信息(如結(jié)論用語)還是人工錄入。
3、資源管理(儀器設(shè)備等)復雜,存在混亂
儀器設(shè)備的領(lǐng)用、借用、維修、檢定,全憑儀器管理人員用紙質(zhì)檔案記錄,對于即將到期檢定的儀器,需要管理人員按上次檢定時間和檢定周期人工計算,還常常會出現(xiàn)遺漏或超期送檢、儀器去向無法知曉等。
4、缺乏智能化流程管理,沒有真正實現(xiàn)多人分工協(xié)同作業(yè)
人工或使用ERP自帶管理,不能細化到對樣品流轉(zhuǎn)、處理,品檢流轉(zhuǎn)、處理,審計流程等進行記錄和跟蹤,無法對整個工作流,如樣品接收、入庫、檢驗、處理等留有整體記錄和控制;也不能對檢測報告從登記到報告發(fā)放所經(jīng)過的流程進行有效管理、流轉(zhuǎn)、查看,很難跟蹤檢驗,質(zhì)檢,報告等各項業(yè)務(wù)實時進行到哪個環(huán)節(jié)。
5.數(shù)據(jù)管理困難
元數(shù)據(jù)、報告數(shù)據(jù)管理困難;因?qū)嶒瀮x器不同生成報告也不同,無法快速直接對數(shù)據(jù)進行歸檔,可追溯性弱。
其他還包括紙質(zhì)流轉(zhuǎn),手工管理中操作步驟、環(huán)境記錄、試劑使用、儀器使用等記錄填寫耗時,且出錯率高,無系統(tǒng)記錄可追溯性差;任務(wù)分配依靠經(jīng)驗和個別管理者,效率低下等問題。
具有高級別安全性的云服務(wù)上實施 LIMS 和實驗室軟件。通過利用云端技術(shù)供應商的專業(yè)知識,企業(yè)不再需要花費時間和資源來維護網(wǎng)絡(luò)安全、管理數(shù)據(jù)中心或維護災難恢復程序。因此,為了在這個數(shù)字時代中實現(xiàn)持續(xù)增長,生命科學或材料科學等各個行業(yè)都需要學會充分利用先進的技術(shù)來達到實驗室的目標。
數(shù)據(jù)孤島而產(chǎn)生的隔離數(shù)據(jù)會阻礙有用的協(xié)作,并使個人向跨團隊的組織共享信息非常耗時,有時甚至會導致差異。實驗室若缺乏透明度可能導致重復的工作,從而浪費公司的資源。為了跨多個站點進行協(xié)作并從任何地方檢查數(shù)據(jù),企業(yè)內(nèi)的操作實驗室需要相互數(shù)字連接。任何站點上生成的報告都可能在其他地方被使用,因此需要能夠在中央數(shù)據(jù)庫中輕松訪問,而不是分散在機構(gòu)內(nèi)的各個系統(tǒng)上。
LIMS系統(tǒng)可用于連接大型生命科學或材料科學運營中的不同部門,從而創(chuàng)建一個集中式存儲庫。數(shù)字化與實驗室運營共存,數(shù)字化管理和存儲所有產(chǎn)生的數(shù)據(jù)。通過整理與實驗室清單、樣品標簽和儀器工作流程相關(guān)的所有信息,LIMS在促進數(shù)字連接方面發(fā)揮關(guān)鍵作用,對所有數(shù)據(jù)的全面概述和對信息的即時訪問可以加快決策速度,特別是對于時間有特別要求的項目。