數(shù)字化、物聯(lián)網(wǎng)等新技術(shù)對提高生物藥物制造敏捷性的重要性。伴隨技術(shù)創(chuàng)新和自動化水平的日益提高，自動化和數(shù)字化應(yīng)用已經(jīng)在全球制造業(yè)引發(fā)了深遠(yuǎn)的變革。生物藥物實驗室云管理系統(tǒng)通過減少手動操作、優(yōu)化人員、設(shè)備和原料工作流程，自動化可以幫助企業(yè)改進(jìn)工藝流程、增強(qiáng)過程控制能力、提高數(shù)據(jù)追溯性，最終實現(xiàn)降本增效，提升市場競爭地位。

隨著國家政策推動和質(zhì)量監(jiān)管的推動，自動化正在積極改變生物制藥業(yè)行業(yè)的現(xiàn)狀，眾多行業(yè)指導(dǎo)文件也為大家指明了方向，比如，工業(yè)和信息化部產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)中心和中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會共同編制了《中國制藥工業(yè)智能制造白皮書（2020年版）》，致力推動制藥工業(yè)數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化轉(zhuǎn)型發(fā)展。

制藥實驗室智能化管理平臺便是基于對于生物制藥行業(yè)的深度理解基礎(chǔ)之上開發(fā)，可以滿足不同需求，兼具靈活化、自動化和數(shù)字化的產(chǎn)品組合。

1.遠(yuǎn)程操作

可實現(xiàn)遠(yuǎn)程實時監(jiān)控實驗室設(shè)備運行狀態(tài)，遇到報警可第一時間觀察圖譜和報警信息，光速處理，避免批次損失。無需進(jìn)入GMP車間，在辦公室內(nèi)即可完成數(shù)據(jù)分析和方法編輯，工作效率大大提高。

2.?整合數(shù)據(jù)庫

數(shù)據(jù)與方法可分項目統(tǒng)一存放，可設(shè)置不同生產(chǎn)區(qū)域查看和調(diào)用數(shù)據(jù)方法的權(quán)限，預(yù)防錯誤發(fā)生。配備服務(wù)器級SQL數(shù)據(jù)庫，服務(wù)器級別數(shù)據(jù)可具有更大儲存空間，網(wǎng)內(nèi)所有數(shù)據(jù)均可儲存，并可實現(xiàn)安全全網(wǎng)備份和一鍵還原功能。

3.權(quán)限管理

更便捷的權(quán)限和密碼管理，在辦公室即可完成集中管理設(shè)備使用權(quán)限，進(jìn)行分區(qū)域權(quán)限管理，輕松做到不同區(qū)域不同權(quán)限，用戶只需要一個賬戶和密碼，就可實現(xiàn)全網(wǎng)通用。

4.符合法規(guī)

????符合21 CFR Part11 數(shù)據(jù)完整性；

????QA和審計官在辦公室即可進(jìn)行全網(wǎng)絡(luò)的審計追蹤和數(shù)據(jù)查閱，高效便捷；

????Cytiva可提供 Super Unicorn 的 IQ，OQ驗證服務(wù)。

5.快速執(zhí)行

方案執(zhí)行時間非常短，平均每臺設(shè)備只需花費1-2天時間。軟件操作沒有任何改變，使用者沒有學(xué)習(xí)成本，光速上手。

生物藥物實驗室云管理系統(tǒng)是一款細(xì)胞治療專用的數(shù)字化解決方案，旨在優(yōu)化復(fù)雜的細(xì)胞治療工藝開發(fā)和制備流程。它提供了一個統(tǒng)一的數(shù)字平臺來監(jiān)控實驗室的儀器設(shè)備運行和供應(yīng)鏈物流信息。電子批記錄可追蹤每個制造環(huán)節(jié)，另外，自動化運行可以顯著提高生產(chǎn)效率。生物藥物實驗室云管理系統(tǒng)支持使用手機(jī)、平板等設(shè)備在網(wǎng)絡(luò)瀏覽器中直接進(jìn)行訪問，同時也支持微信小程序中登錄使用。