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實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)|整合資源提高管理效率

2022-03-07 14:36


實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)基于計(jì)算機(jī)局域網(wǎng),專(zhuān)門(mén)針對(duì)一個(gè)實(shí)驗(yàn)室管理軟件在內(nèi)的高校集成系統(tǒng),以實(shí)驗(yàn)室為中心,將實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)流程、環(huán)境、人員、儀器設(shè)備、標(biāo)物標(biāo)液、化學(xué)試劑、標(biāo)準(zhǔn)方法、文件記錄、項(xiàng)目管理等因素有機(jī)結(jié)合在一起。它以實(shí)驗(yàn)室為中心,將實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)流程、環(huán)境、人員儀器設(shè)備、客戶(hù)管理等有機(jī)結(jié)合起來(lái),采用數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù)、計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)室管理思想,組成一個(gè)全新的、規(guī)范的管理體系。

實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng),是根據(jù)新版GMP規(guī)劃來(lái)設(shè)計(jì)的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證系統(tǒng),把實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)車(chē)間、倉(cāng)庫(kù)、質(zhì)管部門(mén)、中高層管理領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)的部門(mén)連接接起來(lái),形成一個(gè)統(tǒng)一的業(yè)務(wù)監(jiān)督平臺(tái),規(guī)范質(zhì)量監(jiān)管流程,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量可控。幫助企業(yè)解決GMP管理中難點(diǎn):如提高質(zhì)量控制能力,建立文件體系,質(zhì)量回顧分析、人員量化考核,成本控制與節(jié)約,檢驗(yàn)過(guò)程監(jiān)控,資源共享、產(chǎn)品穩(wěn)定性跟蹤等,最終協(xié)助企業(yè)建立起一個(gè)完善的質(zhì)量管理體系。

實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)提供全生命周期管理的質(zhì)量管理模塊,涵蓋了供應(yīng)商管理、變更管理、偏差管理、驗(yàn)證管理、市計(jì)管理、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理、放行管理、投訴管理、不良反應(yīng)管理、質(zhì)量目標(biāo)管理等QA管理,還包括檢驗(yàn)管理、留樣管理、穩(wěn)定性管理、人員管理、儀器管理等QC管理,為企業(yè)質(zhì)量發(fā)展提供安全的保障。將各級(jí)管理人員從日常的GMP檢查中解放出來(lái),利用更多時(shí)間做好本職的工作。

LIMS系統(tǒng)所提供的規(guī)范管理程序,減少和避免做樣的反復(fù),從而減少對(duì)照品、試劑、培養(yǎng)基平板等實(shí)驗(yàn)用品的消耗;對(duì)重點(diǎn)物料進(jìn)行嚴(yán)密控制,杜絕浪費(fèi);對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行統(tǒng)一管理,重復(fù)利用,有的放矢,建立統(tǒng)一質(zhì)量辦公平臺(tái),實(shí)現(xiàn)辦公無(wú)紙化,減少紙張浪費(fèi);對(duì)儀器使用進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,提高儀器的利用率;對(duì)人員進(jìn)行量化考核,優(yōu)化人力資源的分配,減少人工成木;整合企業(yè)內(nèi)部協(xié)同辦公平臺(tái),降低企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本。

實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)從原材料采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程控制、成品檢驗(yàn)、放行、投訴跟蹤、召回等相關(guān)質(zhì)量過(guò)程進(jìn)行全程監(jiān)控,質(zhì)量受權(quán)人通過(guò)系統(tǒng)就能實(shí)時(shí)掌控一切質(zhì)量情況,杜絕一切不規(guī)范的質(zhì)量操作過(guò)程,在最短時(shí)間內(nèi)作出相應(yīng)措施,把質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)最小化。在整個(gè)產(chǎn)品生命周期中采用前瞻或回顧的方式,對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通、審核的管理過(guò)程。通過(guò)對(duì)偏差、變更、驗(yàn)證、投訴、供應(yīng)商市計(jì)等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,將風(fēng)險(xiǎn)最小化,實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)可控,確保產(chǎn)品質(zhì)量。


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