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農(nóng)產(chǎn)品檢測實(shí)驗(yàn)室管理LIMS系統(tǒng)實(shí)施方案

2019-05-31 10:22


農(nóng)業(yè)實(shí)驗(yàn)室管理通過實(shí)施LIMS無疑是有重要的意義提高檢測和校準(zhǔn)業(yè)務(wù)工作的規(guī)范化程度、避免人工操作的隨意性、使各項(xiàng)檢測和校準(zhǔn)工作具有可溯源性。實(shí)現(xiàn)對與檢測和校準(zhǔn)業(yè)務(wù)密切相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室人(人員)、機(jī)(儀器)、料(檢品、材料)、法(方法)、環(huán)(環(huán)境、通訊)的全面資源管理;

進(jìn)一步提升業(yè)務(wù)管理水平:通過選擇融合了先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室管理理論、規(guī)范和方法的成熟、先進(jìn)的商品化LIMS系統(tǒng)軟件,結(jié)合軟件的實(shí)施,將對原有的管理制度進(jìn)行修訂、工作流程進(jìn)行優(yōu)化、管理方式進(jìn)行改革。同時通過對業(yè)務(wù)流程中各個環(huán)節(jié)的條件、成本、期限、人員等的控制,實(shí)現(xiàn)對業(yè)務(wù)工作的可知、可控、可預(yù)測管理;

通過儀器數(shù)據(jù)的自動化采集,提高某檢測公司自動化程度和工作效率、減少因人工操作而產(chǎn)生的差錯;通過對信息的自動調(diào)用、自動計算、自動查錯以及與檢測儀器的連接,實(shí)現(xiàn)提高工作效率、降低差錯率等目的,實(shí)現(xiàn)檢測和校準(zhǔn)流程中最大限度的無紙化;

通過LIMS的實(shí)施,為某檢測公司建立一套與業(yè)務(wù)工作緊密相連的評價體系,為領(lǐng)導(dǎo)提供科學(xué)的決策依據(jù),為下一步的工作計劃提供正確的參考意見。建立對人、事、儀器、檢品、財務(wù)、成本等進(jìn)行跟蹤、督辦、評價的科學(xué)體系,使得與檢測和校準(zhǔn)業(yè)務(wù)相關(guān)的各項(xiàng)工作始終處于高速運(yùn)轉(zhuǎn)的正常狀態(tài)并激勵其不斷完善、發(fā)展。

一、系統(tǒng)架構(gòu)功能和特點(diǎn)

實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)由多個模塊組合而成,是功能強(qiáng)大,性能優(yōu)越的信息化系統(tǒng),主要特點(diǎn)如下:

??LIMS是統(tǒng)一的集成系統(tǒng);

??LIMS是面向業(yè)務(wù)流程的系統(tǒng);

??LIMS是模塊化可配置的系統(tǒng);

??LIMS是開放的系統(tǒng)。

1.1系統(tǒng)功能模塊

實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)主要包括:檢測業(yè)務(wù)流程管理、實(shí)驗(yàn)室資源管理、質(zhì)量管理、統(tǒng)計分析與查詢、系統(tǒng)管理等級個功能模塊;在每個功能模塊中又包含有若干子模塊,其模塊功能圖如下:

1.2檢驗(yàn)業(yè)務(wù)流程管理

質(zhì)量檢驗(yàn)業(yè)務(wù)流程(QC),強(qiáng)調(diào)的是過程的管理與控制,其主要的功能如下:

??登錄樣品,如原輔材料、成品、半成品、環(huán)境監(jiān)測樣等;

??采樣任務(wù);

??接收樣品;

??任務(wù)指派;

??結(jié)果錄入;

??審批審核;

??樣品放行、批放行;

??留樣管理;

??穩(wěn)定性研究;

??產(chǎn)品批次跟蹤。

實(shí)現(xiàn)了計量化驗(yàn)站現(xiàn)有業(yè)務(wù)流程的全面管理,以提高實(shí)驗(yàn)室管理的規(guī)范性和對外服務(wù)的實(shí)效性。?

1.3環(huán)境控制(育苗溫度)

通過軟件系統(tǒng)實(shí)時采集農(nóng)業(yè)內(nèi)的溫度、濕度信號以及光照、土壤溫度、土壤等環(huán)境參數(shù),自動開啟或者關(guān)閉制定設(shè)備??梢愿鶕?jù)用戶需求隨時進(jìn)行處理,為農(nóng)業(yè)生態(tài)信息自動監(jiān)測、對設(shè)施進(jìn)行自動控制和智能化管理提供科學(xué)依據(jù)。

2.檢驗(yàn)業(yè)務(wù)流程管理

質(zhì)量檢驗(yàn)業(yè)務(wù)流程(QC),強(qiáng)調(diào)的是過程的管理與控制,其主要的功能如下:

??登錄樣品,如原輔材料、成品、半成品、環(huán)境監(jiān)測樣等;

??采樣任務(wù);

??接收樣品;

??任務(wù)指派;

??結(jié)果錄入;

??審批審核;

??樣品放行、批放行;

??留樣管理;

??穩(wěn)定性研究;

??產(chǎn)品批次跟蹤。

實(shí)現(xiàn)了計量化驗(yàn)站現(xiàn)有業(yè)務(wù)流程的全面管理,以提高實(shí)驗(yàn)室管理的規(guī)范性和對外服務(wù)的實(shí)效性。

3.登錄樣品

登記樣品時,自動生成樣品編號,每個樣品具有唯一性的樣品編號,由系統(tǒng)自動生成。樣品編號的編碼規(guī)格可由人員自行定義。

記錄樣品基本信息,包括樣品類別、取樣時間、取樣地點(diǎn)、任務(wù)來源、設(shè)置對應(yīng)的檢測項(xiàng)目及檢測方法等。若是固定采樣點(diǎn)的樣品,檢驗(yàn)項(xiàng)目已預(yù)先設(shè)置好,不需要重新設(shè)置。

樣品登記信息可自動關(guān)聯(lián)到檢驗(yàn)報告單中。

3.1檢驗(yàn)計劃

系統(tǒng)允許人員自定義不同類別檢驗(yàn)任務(wù)的業(yè)務(wù)流程,包括固定任務(wù)和臨時任務(wù)。

固定任務(wù)是源自于固定采樣點(diǎn)的檢驗(yàn)任務(wù)。對于此類任務(wù),可預(yù)先設(shè)置采樣點(diǎn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目,避免每次樣品登記時都需要設(shè)置項(xiàng)目。若采樣點(diǎn)具有固定檢驗(yàn)頻次,其任務(wù)將由系統(tǒng)定時自動生成,無需人工干預(yù),一旦檢驗(yàn)計劃發(fā)生了變化,人員只需要重新設(shè)置發(fā)生變化采樣點(diǎn)的檢驗(yàn)頻次參數(shù),系統(tǒng)又將根據(jù)修改好的頻率生成以后的檢驗(yàn)任務(wù)。

臨時任務(wù)由人工生成,登記樣品信息,設(shè)置檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢測方法,然后指定相應(yīng)的檢驗(yàn)崗位或檢驗(yàn)人員進(jìn)行分析;臨時任務(wù)包括加樣、裝置標(biāo)定、科研等類型。

3.2接收樣品

樣品登記完成后,即可對樣品進(jìn)行簽收,接受后的樣品進(jìn)入相應(yīng)的待檢狀態(tài)。

3.3任務(wù)指派

樣品登記后,系統(tǒng)提示負(fù)責(zé)樣品檢驗(yàn)的科室接收樣品。

若是固定樣品,預(yù)先已設(shè)置了檢驗(yàn)權(quán)限,不需要手工指定檢驗(yàn)人員。

若是臨時樣品,檢驗(yàn)科室接收樣品時,還可以重新安排本科室檢驗(yàn)工作,指定每個項(xiàng)目的檢驗(yàn)人員。

管理人員能夠隨時瀏覽當(dāng)前檢驗(yàn)人員的工作分配情況,進(jìn)行的狀態(tài)。

3.4結(jié)果錄入

數(shù)據(jù)輸入可按檢驗(yàn)任務(wù)、樣品和項(xiàng)目等方式進(jìn)行錄入,相同檢驗(yàn)項(xiàng)目的數(shù)據(jù)可批量進(jìn)行輸入。

系統(tǒng)能根據(jù)不同的情況采取手工輸入和自動采集的方式。

系統(tǒng)可提供快速、方便的數(shù)據(jù)手工輸入方式,要求在電子化的原始記錄單上進(jìn)行輸入,每個檢驗(yàn)項(xiàng)目的原始記錄單可預(yù)先靈活設(shè)計;輸入數(shù)據(jù)時,根據(jù)項(xiàng)目名稱和檢驗(yàn)方法,自動顯示原始記錄單,并在原始記錄單上完成所有原始數(shù)據(jù)的輸入、計算、修約、質(zhì)量判定等操作。為滿足IEC17025對關(guān)聯(lián)要素追溯性的要求,原始記錄應(yīng)包含足夠的信息,如任務(wù)信息、樣品信息、檢驗(yàn)方法、儀器編號、標(biāo)準(zhǔn)樣品、標(biāo)準(zhǔn)溶液、試劑和試樣等的用量、稀釋倍數(shù)、檢驗(yàn)人員等,并便于查詢、瀏覽和修正。

原始記錄單可附帶圖片及各種格式的附件,并在審核數(shù)據(jù)和生成報告時可打開瀏覽;原始記錄單具有引用標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)曲線及計量器具數(shù)據(jù)補(bǔ)正信息功能,并參與計算;原始記錄單中可自動顯示質(zhì)控樣品的質(zhì)控結(jié)果,如平行樣偏差、加標(biāo)回收率、標(biāo)樣偏差等,并與允許控制范圍進(jìn)行自動判斷,實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和再現(xiàn)性的嚴(yán)格監(jiān)控。

4.審核

檢驗(yàn)完成后實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)自動按照設(shè)定的流程對的數(shù)據(jù)進(jìn)行多級審核。審核數(shù)據(jù)時,自動顯示原始記錄單,并可查看附帶的圖譜及文件等信息。審核人不能對原始信息進(jìn)行修改,能退回修改,并記錄修改全過程信息。

5.樣品放行

樣品檢驗(yàn)合格后,按照流程要求對樣品進(jìn)行放行或者對批次進(jìn)行放行。

6.留樣管理

完成樣品登記后,可進(jìn)行留樣,也可在樣品檢驗(yàn)完成后進(jìn)行。系統(tǒng)記錄留樣信息,如留樣地點(diǎn)、留樣時長、留樣數(shù)量等信息。留樣到期后,提示人員進(jìn)行處理。提供查詢歷史留樣記錄。

7.產(chǎn)品批次跟蹤

對于檢驗(yàn)過的樣品或批次可對其狀態(tài)進(jìn)行跟蹤,從樣品錄入后到完成全部流程其狀態(tài)據(jù)可見。

8.實(shí)驗(yàn)室資源管理

實(shí)驗(yàn)室資源的管理主要包括:儀器儀器管理(包括計量器具管理)、實(shí)驗(yàn)室貨架管理、實(shí)驗(yàn)室工位管理。

8.1儀器儀器管理

儀器管理系統(tǒng)針對企業(yè)儀器的基礎(chǔ)資料、保養(yǎng)和維修、潤滑、儀器事故統(tǒng)計、儀器折舊等管理工作,提供對儀器進(jìn)行統(tǒng)一管理的功能,可制定儀器作保養(yǎng)、檢測、潤滑、維修計劃,同時反映和記錄儀器檢測、保養(yǎng)、潤滑、維修情況,以及保養(yǎng)、潤滑、維修過程中發(fā)生的物料耗用、人工耗用等情況,記錄儀器的事故并進(jìn)行原因分析。

LIMS系統(tǒng)對實(shí)驗(yàn)室儀器進(jìn)行管理,其中包括:

ü?儀器臺賬

ü?儀器使用和維護(hù)管理

ü?儀器的保養(yǎng)計劃

ü?儀器的校準(zhǔn)管理

ü?儀器維修管理

ü?儀器的借用管理

ü?儀器的轉(zhuǎn)移管理

ü?儀器的報廢管理

8.2儀器臺賬

設(shè)備儀器的臺賬包括外觀驗(yàn)收、儀器建檔、儀器試用、儀器校準(zhǔn)和綜合驗(yàn)收。

設(shè)備儀器管理人員在儀器進(jìn)行完外觀驗(yàn)收后在LIMS中建立儀器檔案,包括填寫儀器編號、名稱、生產(chǎn)廠商等基本信息。

8.3儀器使用管理

檢測儀器在建檔后進(jìn)入LIMS系統(tǒng),然后要指定儀器保管人。最重要的是要對使用者進(jìn)行培訓(xùn),走人員培訓(xùn)流程,發(fā)送培訓(xùn)邀請,考核通過后才獲得授權(quán)使用該儀器。具體由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)儀器培訓(xùn)的組織和授權(quán),并記錄考核結(jié)果。

在儀器使用過程中儀器管理員確定是否進(jìn)行期間核查,如需要則由保管人進(jìn)行核查。核查如有問題進(jìn)入維修流程,沒有問題則繼續(xù)使用。期間核查的時間需要能自動變化。

在儀器臺帳中加入部門簡稱?;拘畔⒅屑尤搿辈少徑痤~”,設(shè)置權(quán)限為只有儀器管理員的上級可見,維修時的維修工可見。

8.4儀器的保養(yǎng)維護(hù)計劃

儀器的周期性的維護(hù)計劃,定期的進(jìn)行儀器維護(hù)及更換部件、潤滑,是保證儀器正常運(yùn)行的關(guān)鍵手段,計劃系統(tǒng)提供完整的儀器維護(hù)進(jìn)度計劃。

(1)創(chuàng)建周期性保養(yǎng)計劃

(2)保養(yǎng)維護(hù)提醒

根據(jù)保養(yǎng)維護(hù)計劃的設(shè)定,如果保養(yǎng)維護(hù)在超過時間間隔/次數(shù)間隔/參數(shù)限定值時系統(tǒng)會自動提醒相關(guān)人員(提醒方式需要用戶確定)。

(3)保養(yǎng)計劃查看

8.5儀器維修管理

(1)儀器保管員報告那臺設(shè)備出現(xiàn)什么故障到儀器維修部。

(2)由維修工程師現(xiàn)場確認(rèn)后在系統(tǒng)中進(jìn)行狀態(tài)更改為維修狀態(tài)。

(3)維修工程師現(xiàn)場維修,維修工程師填寫維修記錄。

(4)儀器維修好后返回給實(shí)驗(yàn)室,由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對該儀器狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn);若需要進(jìn)行校準(zhǔn)則在確認(rèn)時選擇需校準(zhǔn)。狀態(tài)為停用。

(5)實(shí)驗(yàn)人員校準(zhǔn)后,狀態(tài)改為合格。

8.6儀器的借用管理

借用人在系統(tǒng)中填寫借用申請,保管員和相關(guān)部門負(fù)責(zé)人收到一個提醒,然后在系統(tǒng)中進(jìn)行確認(rèn),審核通過后儀器狀態(tài)改為停用。儀器歸還時需要錄入歸還人人員和密碼方可進(jìn)行歸還。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人收到一個提醒,確認(rèn)儀器沒有問題后將儀器狀態(tài)改為合格,若有問題則狀態(tài)改為停用,等待維修。

9.環(huán)境處理流程管理

危險源與環(huán)境因素管理的操作流程如下:

10.質(zhì)量管理

質(zhì)量管理主要分為內(nèi)審、管理評審、質(zhì)量控制幾項(xiàng),預(yù)防措施、不符合項(xiàng)和糾正措施。其中所有的關(guān)于內(nèi)審、管理評審、質(zhì)量控制的不符合項(xiàng)和預(yù)防措施都在預(yù)防措施和不符合項(xiàng)的單獨(dú)模塊里體現(xiàn),然后對于每條不符合項(xiàng)進(jìn)行糾正。審核可按項(xiàng)目進(jìn)行批量審核。

11.統(tǒng)計分析

包括:趨勢圖、統(tǒng)計報表等功能

各類報表(原始記錄單、檢驗(yàn)報告單、質(zhì)量臺帳、統(tǒng)計報表等)格式必須與EXCEL格式兼容,模板設(shè)計必須簡單、直觀,要求能夠直接在LIMS中完成定義變量、建立計算公式等操作,而無需操作人員掌握有關(guān)數(shù)據(jù)庫或編程知識。

提供諸如樣品的自動統(tǒng)計,人員的工作量自動統(tǒng)計,儀器的負(fù)荷量自動統(tǒng)計,質(zhì)量趨勢圖形和自動生成交班記錄等,并能自動生成周報,月報,年報等等,可用各種圖形以及文字的格式完成人員所需的各種統(tǒng)計報告

提供如自動結(jié)果計算,自動計量單位換算,報告簽署,自動生成檢驗(yàn)報告和自動發(fā)送報告等功能。

12.多終端應(yīng)用

通過智能終端設(shè)備監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)過程中的各類指標(biāo),實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室信息檢測和標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)監(jiān)控,幫助用戶精確了解農(nóng)作物生長情況、病蟲害情況、土地灌溉情況、土壤空氣變更情況等利用APP應(yīng)用可以對大棚的進(jìn)行監(jiān)控,如出現(xiàn)不良情況對用戶發(fā)出告警,也可以通過APP實(shí)時監(jiān)控用水量、水管壓力、水位、系統(tǒng)電壓等數(shù)據(jù)。可根據(jù)傳感器數(shù)據(jù)自動生成輪灌計劃,也可手動設(shè)置輪灌計劃。對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行管理時不需要用戶實(shí)時看管,釋放用戶的時間,可以將更多盡力投入到實(shí)驗(yàn)和科研中去。

13.大屏控制

大屏可以控制實(shí)驗(yàn)室各參數(shù)傳感器,對溫室環(huán)境進(jìn)行多點(diǎn)實(shí)時動態(tài)采集,經(jīng)過A/D轉(zhuǎn)換送入單片機(jī)處理,驅(qū)動執(zhí)行裝置從而實(shí)現(xiàn)溫室環(huán)境的自動智能調(diào)節(jié)。通過大屏顯示裝置實(shí)時顯示溫室內(nèi)的溫濕度、光照度等數(shù)值,能夠更加一目了然地展示溫室大棚數(shù)據(jù)全貌也可以通過大屏進(jìn)行遠(yuǎn)程進(jìn)行環(huán)境進(jìn)行控制。


注:農(nóng)產(chǎn)品檢測實(shí)驗(yàn)室管理解決方案詳情請聯(lián)系盛元廣通

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