隨著全球信息化程度日益深入，醫(yī)藥企業(yè)對(duì)信息技術(shù)也有了更高的要求，藥企科研實(shí)驗(yàn)室可以說(shuō)是醫(yī)藥行業(yè)的核心構(gòu)成，而醫(yī)藥試驗(yàn)分析數(shù)據(jù)的交互效率和共享程度受到了醫(yī)藥科研企業(yè)的重點(diǎn)關(guān)注。在藥企信息化過(guò)程中，如何利用實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)來(lái)實(shí)現(xiàn)資源整合的需求呢？
目前市場(chǎng)上醫(yī)藥LIMS系統(tǒng)由不同軟件廠(chǎng)商建設(shè)開(kāi)發(fā)，因而系統(tǒng)架構(gòu)千差萬(wàn)別，其數(shù)據(jù)庫(kù)軟件各異，某些應(yīng)用系統(tǒng)的數(shù)據(jù)無(wú)法實(shí)現(xiàn)充分共享，高效交互，比如對(duì)試劑藥品采樣環(huán)節(jié)存在效率問(wèn)題，分析報(bào)告混亂也存在瓶頸，系統(tǒng)間無(wú)法集成也任意造成“信息孤島“。盛元廣通實(shí)驗(yàn)室管理云平臺(tái)針對(duì)以上問(wèn)題，進(jìn)行了LIMS系統(tǒng)改造，統(tǒng)一集成各類(lèi)系統(tǒng)應(yīng)用。尤其在實(shí)驗(yàn)室人員管理上建設(shè)了升級(jí)細(xì)分模塊。
藥企實(shí)驗(yàn)室能否高效運(yùn)作和快速發(fā)展，人才與團(tuán)隊(duì)起著核心作用，良好的管理規(guī)范需要員工去制定、宣貫、落實(shí)以及持續(xù)改進(jìn)，學(xué)科建設(shè)需要優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)去推動(dòng)和發(fā)展。圍繞人力資源開(kāi)發(fā)而進(jìn)行的一系列管理活動(dòng)和管理過(guò)程，要求對(duì)人員的知識(shí)文化程度、素質(zhì)結(jié)構(gòu)、個(gè)人愛(ài)好、能力高低以及所從事的崗位熟練程度有非常清晰、系統(tǒng)性和可供分析的記錄與匯總，并以此為客觀(guān)依據(jù)，科學(xué)的配置實(shí)驗(yàn)室人才資源，使其與醫(yī)藥研究服務(wù)相適應(yīng)、與醫(yī)藥試驗(yàn)人員的管理相互促進(jìn)。
1.人員管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)思路與依據(jù) ???
傳統(tǒng)的紙質(zhì)化手工人員管理方法，雖然呈現(xiàn)方式直接、一目了然，但是對(duì)于這些資料的歸檔、保存、匯總和歸納等方面的效率卻相對(duì)低下。因此設(shè)計(jì)一個(gè)有別于傳統(tǒng)紙質(zhì)的、便捷和高效的人員管理系統(tǒng)，需要從“輸入”與“輸出”兩個(gè)方面去思考：
1）忠實(shí)的記錄：能準(zhǔn)確、完整的記錄信息，它都能追溯到“何時(shí)何地是誰(shuí)做了什么”。
2）便捷的記錄：能匹配各種場(chǎng)景的需要，無(wú)論是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，如工作電腦前，還是實(shí)驗(yàn)室外，如外出參加學(xué)習(xí)與會(huì)議，能通過(guò)文字、視頻、圖片、語(yǔ)音等記錄手段便捷的記錄信息。
3）友好的呈現(xiàn)：對(duì)于不同分工任務(wù)的每個(gè)員工當(dāng)前要做的和即將要做的工作，能清晰的呈現(xiàn)出來(lái)。
4）智能的匯總：根據(jù)已經(jīng)記錄的信息，能準(zhǔn)確地匯總，進(jìn)行多維度地統(tǒng)計(jì)展示，還能相對(duì)智能地制定或者觸發(fā)工作、培訓(xùn)或評(píng)估計(jì)劃，按設(shè)定要求提醒員工和各級(jí)管理人員執(zhí)行任務(wù)。
盛元廣通LIMS實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理系統(tǒng)-人員管理模塊以ISO 15189人員要素和CLSI相關(guān)文件提及的12要素之一：QSE personnel為指導(dǎo)原則，以員工技術(shù)檔案和崗位與組織架構(gòu)兩條主線(xiàn)構(gòu)建系統(tǒng)功能。動(dòng)態(tài)地建立與完善員工技術(shù)檔案，即員工的基本信息、教育背景、工作經(jīng)歷、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外的能力培訓(xùn)與能力評(píng)估、繼續(xù)教育和健康狀況等相關(guān)信息，實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)工作需要設(shè)定合適的崗位，并對(duì)其進(jìn)行描述，每個(gè)崗位需要員工承知的內(nèi)容，需要參加那些必要的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)和考核，明確崗位的職責(zé)、權(quán)限和任務(wù)。通過(guò)崗位授權(quán)，將系統(tǒng)的兩條主線(xiàn)整合在一起。
以人員為單位進(jìn)行檔案信息的添加、修改、刪除，包含合同履歷、工作經(jīng)歷、執(zhí)業(yè)資格、繼續(xù)教育、獎(jiǎng)罰信息和健康狀況等信息，可根據(jù)實(shí)驗(yàn)室管理需要，決定是統(tǒng)一專(zhuān)人管理，或是員工自己管理自己的部分信息進(jìn)行權(quán)限配置，并可查詢(xún)所有人員的檔案信息以及導(dǎo)出匯總。
以部門(mén)或?qū)I(yè)組為單位，普通崗位/輪崗崗位的添加、修改、刪除，同時(shí)可配置崗位的崗位要求（培訓(xùn)/考核/承知書(shū)），配置的崗位要求與培訓(xùn)和考核則自動(dòng)關(guān)聯(lián)，并可自定義每個(gè)崗位的權(quán)限，能有效地實(shí)施“定崗不定人”。
2.?實(shí)驗(yàn)室的培訓(xùn)形式多樣
根據(jù)培訓(xùn)的發(fā)生地可分為內(nèi)部培訓(xùn)與外部培訓(xùn)；根據(jù)與崗位的關(guān)系可分為崗前培訓(xùn)、在崗培訓(xùn)甚至脫產(chǎn)學(xué)習(xí)等等。人員管理系統(tǒng)的培訓(xùn)與考核，有如下特點(diǎn)：
1）培訓(xùn)形式與題材多樣，支持系統(tǒng)內(nèi)外多種文件格式培訓(xùn)材料的閱讀或觀(guān)看。
2）任務(wù)進(jìn)程實(shí)時(shí)追蹤，培訓(xùn)狀態(tài)一目了然，以日歷形式展示個(gè)人或者部門(mén)的培訓(xùn)考核任務(wù)。
3）考核形式多樣，如支持在線(xiàn)考試，支持主觀(guān)與客觀(guān)題，并可定義考試題目規(guī)則，包含隨機(jī)抽取題目，考題打亂，以及試題選項(xiàng)打亂等，支持培訓(xùn)人或指定人的定量或定性的評(píng)價(jià)。
4）對(duì)于實(shí)驗(yàn)室外的培訓(xùn)，比如外出培訓(xùn)，需要考慮快速的錄入方式，本人員管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)了移動(dòng)端的方式記錄這些培訓(xùn)主題與場(chǎng)景。
針對(duì)科室員工或者相關(guān)崗位人員發(fā)起培訓(xùn)、評(píng)估與考核，可對(duì)其結(jié)果記錄進(jìn)行綜合匯總，歸檔于員工技術(shù)檔案里、并與崗位授權(quán)等進(jìn)行彼此銜接與關(guān)聯(lián)。
3.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理系統(tǒng)從軟件開(kāi)發(fā)、安裝、以及系統(tǒng)創(chuàng)建、修改和記錄傳輸?shù)雀鱾€(gè)環(huán)節(jié)將系統(tǒng)的安全性、標(biāo)準(zhǔn)性和開(kāi)放性納入設(shè)計(jì)過(guò)程：
1）系統(tǒng)安裝所需要的軟硬件要求以及環(huán)境要求。
2）為防止數(shù)據(jù)意外丟失，系統(tǒng)定期的采用數(shù)據(jù)備份的方式，同時(shí)也支持系統(tǒng)外備份的方式。
3）確保記錄，包括簽名記錄的準(zhǔn)確性與完整性。
4）權(quán)限控制，每個(gè)用戶(hù)的操作權(quán)限受到系統(tǒng)分配的權(quán)限控制，防止非授權(quán)篡改，系統(tǒng)能自動(dòng)記錄操作日志。
5）對(duì)于人員創(chuàng)建、修改或刪除等操作，系統(tǒng)能自動(dòng)地記錄獨(dú)立于人員輸入的時(shí)間戳。
6）隨時(shí)可以在權(quán)限范圍內(nèi)下載或打印所需要的記錄。
7）對(duì)于停止使用管理系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室，可導(dǎo)出主流工具可讀的系統(tǒng)內(nèi)記錄。
盛元廣通實(shí)驗(yàn)室管理云平臺(tái)——醫(yī)藥LIMS已為醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室信息化系統(tǒng)進(jìn)行了綜合部署升級(jí)，并可針對(duì)不同藥企實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行個(gè)性化需求定制開(kāi)發(fā)，更多實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用管理模塊自由搭建：財(cái)務(wù)合同管理模塊、化驗(yàn)數(shù)據(jù)處理模塊、安全預(yù)警、庫(kù)存提醒等
