LIMS是一個集現(xiàn)代化管理思想與基于計算機的高速數(shù)據(jù)處理技術、海量數(shù)據(jù)存儲技術、寬帶傳輸網絡技術、自動化儀器分析技術于一體，以實驗室業(yè)務和管理工作為核心，遵循實驗室管理國際規(guī)范，實現(xiàn)對實驗室全方位的科學、統(tǒng)一、有序和高效管理的計算機信息管理系統(tǒng)。LIMS的產生有其必然性，它迎合了實驗室的需要:

(1)管理海量信息

LIMS可以幫助保存實驗室數(shù)據(jù)，輔助實驗室的質量保證，實現(xiàn)實驗室內部的信息交流

(2)加強質量保證

計算機的引入使實驗室對數(shù)據(jù)的管理變得更加容易，可以保持有效的審核追蹤、自動進行樣品跟蹤、標準、儀器校準、流程及記錄可追溯。

(3)減少數(shù)據(jù)輸入錯誤

數(shù)據(jù)輸入限制、范圍檢驗、條形碼輸入、自動計算、自動數(shù)據(jù)采集、自動報告/報表生成等功能可以減少數(shù)據(jù)輸入的錯誤。

(4)縮短樣品分析周期

自動計算、自動報表生成、自動采集數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)調取使樣品分析周期明顯加速。

一、在實驗室認證認可中的應用

現(xiàn)代實驗室檢驗檢測任務大，數(shù)據(jù)多，傳統(tǒng)的信息管理和分析模式已經不能滿足當前需求。為解決數(shù)據(jù)量大、數(shù)據(jù)形式復雜、分析效率低且易于出錯等難題，同時提高對實驗室檢測過程的質量控制，確保實驗室數(shù)據(jù)的準確性和及時性，啟用先進的全面管理型實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS)是很多實驗室的需要，LIMS在實驗室認證認可中也起到積極的促進作用。實驗室認證認可有統(tǒng)一的評審準則，對實驗室的質量管理和技術能力有一系列完整的要求，先進的LIMS將ISO/IEC17025共有25個要素要求融入LIMS的流程中，利用數(shù)字化的管理技術，科學規(guī)范檢測流程，用權限管理讓不同崗位的技術人員按各自的權限分享不同級別的信息資源，完成約定的工作。主要功能包括:系統(tǒng)維護、基礎靜態(tài)數(shù)據(jù)編碼管理、樣品管理、數(shù)據(jù)管理、檢驗報告管理、報表打印、人員管理、儀器設備管理、實驗材料管理、方法管理、客戶管理、服務商/供應商管理、質量管理、WEB功能等。實施效果如下:

規(guī)范了檢測工作流程:LIMS系統(tǒng)為每個檢驗樣品在實驗室的流轉建立了嚴格程序，流程式管理方法及工作痕跡記憶功能，使實驗室管理人員對實驗室的每個樣品情況了如指掌。

提高檢驗數(shù)據(jù)采集自動化水平:LIMS系統(tǒng)將具有標準硬件和軟件接口的檢測儀器與LIMS直接連接起來，實現(xiàn)大批量分析數(shù)據(jù)的自動采集，縮短了檢驗數(shù)據(jù)的產生周期，避免人為錯誤，提高工作效率。

提高檢驗數(shù)據(jù)可靠性:LIMS系統(tǒng)記錄了每個檢驗數(shù)據(jù)的原始信息，數(shù)據(jù)計算、處理全部實現(xiàn)自動化，減少了人為產生差錯的現(xiàn)象，對數(shù)據(jù)產生的所有環(huán)節(jié)可進行溯源，確保了數(shù)據(jù)的可靠性。

實驗室實現(xiàn)了規(guī)范化管理:LIMS以程序化方式規(guī)范樣品檢驗和質量管理工作流程，建立起快速高效的質量管理信息化平臺，提高了實驗室的管理水平。質控樣品與質量控制計劃關聯(lián)，系統(tǒng)自動生成指定時間段質控圖，為檢測過程的質量控制、質量分析提供了技術支持。管理評審、內部審核、糾正措施、預防措施等均在系統(tǒng)內計劃、審批、實施，日常監(jiān)督記錄及滿意度調查等也在系統(tǒng)內進行，做到信息網絡共享。并對人員、儀器、材料、方法、環(huán)境等關鍵環(huán)節(jié)進行控制，做到檢測人員通過考核授權上崗，儀器設備檢定合格、標準物質等材料在有效期內、檢測方法現(xiàn)行有效、實驗室環(huán)境滿足檢測要求，確保實驗數(shù)據(jù)可以溯源，因此以實驗室認證認可管理體系為管理核心，以LIMS為工作載體，可以使實驗室管理水平上升到一個更高的臺階。

二、LIMS與實驗室認證認可的關系

LIMS技術包括兩個方面，一是管理思想，二是實現(xiàn)這一思想的技術手段，各類實驗室管理規(guī)范(《實驗室資質認定評審準則》、ISO/IEC17025等屬于第一方面的內容，而為實現(xiàn)這一思想的軟硬件環(huán)境是實現(xiàn)管理的技術平臺。隨著各國實驗室技術的交流，逐漸形成了世界通用的檢測規(guī)范，實驗室認證認可保證檢測的規(guī)范性，使LIMS有更合理的發(fā)展空間，LIMS則推動實驗室規(guī)范的發(fā)展。實驗室管理規(guī)范是實驗室認證認可的準則，人工模式下的質量管理是實驗室認證認可的基本保障，而LIMS則是較高層次上的技術保障。通過應用LIMS可以做到:

(1)用計算機程序控制檢驗流程，用戶權限管理規(guī)范檢驗工作;

(2)建立完備的質量保證體系，提供方便的查詢手段，使實驗室質量控制落到實處;

(3)為實驗室提供一個全方位的實時監(jiān)控平臺，進行實驗室過程跟蹤;

(4)對影響檢測結果的關鍵因素(人、機、料、法、環(huán)、測)進行控制，確保實驗結果的可溯源;

(5)自動采集數(shù)據(jù)，避免人為錯誤。因此LIMS為實驗室認證認可工作奠定良好的基礎，可促進實驗室認證認可工作的順利進行。

由于LIMS是以實驗樣品為主體驅動、以檢測過程管理為中心環(huán)節(jié)、以檢測報告為核心產品、以認證認可規(guī)范為質量保證，使得已經使用信息管理系統(tǒng)的實驗室整體水平有了大幅度的提高，工作效率也加快，LIMS對實驗室通過認證認可也有很大的促進作用。