如何在家辦公、如何高效遠程協(xié)同成了新的熱門話題。其實「實驗室遠程辦公」并不是新的話題,盛元廣通實驗室管理平臺一直致力于實驗室信息化,由于很多實驗室為了貼近客戶網(wǎng)點分布在全球各地,遠程辦公不僅要跨地域還要跨時差。
雖然人們對于遠程辦公的看法各異,但無可否認,遠程辦公正在成為一個新的趨勢。隨著辦公協(xié)同軟件及工具的發(fā)展,遠程辦公在技術上已不存在任何的障礙。
俗話說,工欲善其事必先利其器。LIMS不僅能降低溝通的成本,還能提遠程辦公的效率。利用LIMS后除了需要工程人員復工外,其余銷售,客服,財務,客戶經理,項目跟進人員均可居家完成包括:調取客戶資料、接收測試數(shù)據(jù)、編制報告、審批復核。
其中LIMS的客戶應用門戶涉及:在線委托、進度查詢、報告下載、在線對賬、在線支付、繳費通知、延期通知、開票申請等功能。
在愈加激烈的檢測分析領域競爭中,每個實驗室都承受著巨大的壓力,增強創(chuàng)新能力、提升效率降低成本、規(guī)避風險始終是實驗室管理人員面對的三大難題。上個世紀80年代初實驗室信息管理系統(tǒng)(Lab Information Management System)的誕生和廣泛使用為實驗室管理提供了解決方案,經過三十多年的積累和發(fā)展,今天的LIMS系統(tǒng)早已脫胎換骨發(fā)展成為功能豐富、易于訪問、互通互聯(lián)的智能化管理系統(tǒng)。實驗室管理者對于LIMS的功能也早已不再陌生。實驗室信息化管理工具能給用戶帶來什么?
1.提高合規(guī)性
可以重點關注數(shù)據(jù)完整性和可追溯性這些合規(guī)的關鍵問題
2.提高運行效率
自動化、標準化辦公,減少人為干預,提高工作效率,降低差錯率。
3.實現(xiàn)無紙化辦公
全面信息化,實現(xiàn)無紙化辦公,更加環(huán)保節(jié)約。
4.降低成本
資源更加合理分配和使用,降低成本,增強收益。
5.信息共享
通過信息化手段,實現(xiàn)數(shù)據(jù)的共享,消除信息孤島。
6.數(shù)據(jù)集中存儲,提升質量數(shù)據(jù)使用效能
數(shù)據(jù)挖掘、分析
7.客戶增值服務
網(wǎng)上報驗、進度查詢,報告真?zhèn)悟炞C,投訴/施意度調查,培訓管理,項目跟蹤,在線審批.……
在選擇一款LIMS產品前,大部分用戶會經歷一段非常痛苦的“選擇困難癥”時期,面對市場中琳瑯滿目的LIMS產品往往會不知所措。要治療“選擇困難癥”我們可以從以下幾方面入手:
一、清晰的了解并設置產品的考量標準
產品采用何種架構,是否穩(wěn)定,是否有利于后期功能的開發(fā);
用戶訪問模式是否靈活多樣,是否支持遠程登錄,登錄的安全性如何保證;
業(yè)務流程是否與用戶習慣匹配,是否有更成熟更科學;
產品后期的維護成本如何,……
設置符合用戶需求的考量標準有利于快速判斷哪些產品符合用戶的實際需求,準確定位目標產品。另外實驗室還應該從自身的業(yè)務角度出發(fā)積極與內部的信息化部門充分溝通,這樣有利于了解目前企業(yè)內信息化部署情況,再借助LIMS產品和對法規(guī)有深刻理解的服務供應商來幫助我們明確LIMS產品是否符合用戶本身的要求,比如部署策略,模塊功能,系統(tǒng)對接,流程配置,升級開發(fā),后期維護等等。
二、標準配置還是功能開發(fā)
大多數(shù)的實驗室信息管理系統(tǒng)產品都是由標準模塊組成,系統(tǒng)本身就是一個完整的軟件包,這些功能模塊是基于眾多制藥實驗室管理經驗開發(fā)而來。雖然標準的LIMS功能模塊可以滿足大多數(shù)實驗室管理的基本業(yè)務需求,但由于業(yè)務變更,功能擴展等原因,LIMS的二次開發(fā)往往也不可避免。而這些開發(fā)工作勢必會帶來更多的投入,更長的項目周期和更多未知的不穩(wěn)定因素。因此用戶在制定項目方案的時候一定要合理平衡標準配置和功能開發(fā)的關系,對于新功能的加入需要在項目方案確認前與服務商充分溝通并做好風險評估,經驗豐富的服務商技術團隊能夠根據(jù)用戶的需要給出合理化建議。
三、LIMS項目上線周期
目前市場上LIMS產品的項目實施周期差別巨大,短則幾周長則數(shù)月。用戶往往受制于成本控制、業(yè)務需要等因素,希望盡可能的壓縮項目實施周期。而服務商也同樣希望能夠盡快完成項目,保證充足的技術能力來投入到其他項目中。但LIMS項目周期的評估應該以用戶需求為前提,在項目方案確認過程中雙方應當充分考量實驗室規(guī)模、業(yè)務范圍、儀器數(shù)量、功能擴展、驗證要求等因素來制定合理的項目節(jié)點。避免因為趕工期造成的項目質量問題。選擇產品功能成熟、熟悉法規(guī)要求、實施能力強的服務商也能夠加快LIMS的上線周期,提高項目成功幾率。
四、系統(tǒng)的法規(guī)符合性要求
制藥行業(yè)LIMS產品不同于其他行業(yè)的一個重要區(qū)別在于對法規(guī)符合性的要求非常高。因此我們在選擇LIMS系統(tǒng)時,系統(tǒng)的法規(guī)符合性必須要納入考慮的因素當中??梢詮膬煞矫鎭砀爬?#xff0c;一是產品必須符合相關法規(guī)要求,如21 CFR Part 11中電子簽名要求,GAMP5的系統(tǒng)驗證要求等。另一方面是產品的設計能夠幫助制藥企業(yè)提升質量管理能力,滿足法規(guī)符合性的要求。LIMS不應該只是被動遵循用戶的管理要求來設計自己的流程和功能,而應該反過來影響用戶,通過行業(yè)內的項目案例和實施經驗幫助用戶梳理優(yōu)化自己的業(yè)務流程,規(guī)范現(xiàn)有的管理體系,規(guī)避可能的法規(guī)風險。因此選擇一款行業(yè)內有豐富用戶案例和實施經驗的產品非常關鍵。
五、確保管理從傳統(tǒng)模式順利過渡到信息化管理模式
實驗室信息管理系統(tǒng)對任何實驗室來說都是一筆大投資,如果員工無法充分利用該系統(tǒng),那么進行此項投資就毫無意義。因此衡量一個項目成功與否的標準從來不是客戶提供的項目驗收報告,而是以用戶系統(tǒng)100%順利上線為考量標準。從傳統(tǒng)業(yè)務模式順利過渡到信息化管理模式,需要注意以下幾方面:
1.項目組成員固定,責任明確。用戶與服務商相關人員都應當參與到項目實施過程中,并嚴格按照項目執(zhí)行規(guī)定要求,這一點至關重要。
2.項目的實施過程中,每一步驟都經過計劃,評審,實施,確認的反復循環(huán),保證系統(tǒng)的實施遵循項目的質量要求。
3.在項目執(zhí)行過程中,知識轉移是項目實施的重要目標。項目的知識轉移應當遵循從服務方到用戶方,從管理層到執(zhí)行層的層級結構。
4.培訓是幫助用戶降低學習成本,提升系統(tǒng)效能的有效方法。用戶培訓可以采用多種形式,如操作培訓,研討會,在線課程,案例分析模擬等等形式。
實驗室管理平臺為企業(yè)實驗室用戶提供完整的信息化解決方案,通過豐富的信息化產品和行業(yè)經驗,與實驗室用戶共同打造符合“規(guī)范化、自動化、信息化、整體化”要求的一流實驗室,提升制業(yè)檢測業(yè)務管理的信息化水平,提高工作效率和規(guī)范化程度、保障質量管理。