環(huán)境條件在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)通用要求中是單獨(dú)作為一個(gè)要素，而在檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則中是和設(shè)施放在一個(gè)要素中，原因就在于環(huán)境條件與設(shè)施關(guān)聯(lián)度極高，環(huán)境條件必須通過各種設(shè)施進(jìn)行控制，設(shè)施的配置就是為了創(chuàng)造出滿足要求的環(huán)境條件。

一、環(huán)境控制涉及的內(nèi)容

實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制應(yīng)考慮檢測(cè)方法的要求、對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)、實(shí)驗(yàn)室安全、來自實(shí)驗(yàn)室周圍環(huán)境的影響、實(shí)驗(yàn)室對(duì)周圍環(huán)境的影響以及法律法規(guī)的特殊要求。環(huán)境控制涉及場(chǎng)所包括機(jī)構(gòu)內(nèi)部的，也包括機(jī)構(gòu)外部的，涉及工作包括檢測(cè)活動(dòng)也包括抽樣活動(dòng)。

二、需編制哪些文件

環(huán)境控制文件需回答哪些工作環(huán)境需要控制、控制需要達(dá)到的效果、需要哪些設(shè)施以及如何進(jìn)行控制的問題。

文件依然由質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書組成，文件涉及的內(nèi)容除需考慮一般性的對(duì)檢測(cè)結(jié)果有影響的物理、化學(xué)因素（總體要求、個(gè)別要求）外，還應(yīng)考慮建立良好內(nèi)務(wù)管理的程序、涉及實(shí)驗(yàn)室安全和生物安全的程序、消除周圍環(huán)境的影響及消除或減少對(duì)周圍環(huán)境影響的程序，對(duì)于需要外出現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)或采樣時(shí)，還應(yīng)考慮對(duì)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境監(jiān)控與記錄的程序。

三、環(huán)境控制的一些具體措施

1. 不同區(qū)域間的隔離，如：辦公區(qū)與實(shí)驗(yàn)區(qū)、理化實(shí)驗(yàn)室與微生物實(shí)驗(yàn)室間應(yīng)有效隔離。

2.對(duì)人員進(jìn)出不同區(qū)域需進(jìn)行控制、實(shí)施授權(quán)，采取門禁等措施。

3.實(shí)驗(yàn)室布局宜遵循“單方向工作流程”原則，防止?jié)撛诘慕徊嫖廴?#xff1b;實(shí)驗(yàn)室墻壁涂料、排煙罩及其它固定設(shè)施所用的材料不應(yīng)對(duì)檢測(cè)樣品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和試劑造成污染。

4.每間實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為獨(dú)立通風(fēng)系統(tǒng)，防止不同實(shí)驗(yàn)室間的相互影響與干擾，對(duì)可能造成相互干擾或污染的實(shí)驗(yàn)，應(yīng)進(jìn)行有效隔離或采取能防止交叉污染的措施。

5.對(duì)某些實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)考慮環(huán)境中輻射、電磁、聲音和振動(dòng)等影響，常見的如：天平室、樣品室、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)存放室的溫、濕度控制；元素如痕量金屬檢測(cè)室對(duì)環(huán)境灰塵的控制；微生物室對(duì)潔凈度的要求；有機(jī)物如農(nóng)藥殘留分析室對(duì)環(huán)境空氣以及避免外來污染的要求；尿碘實(shí)驗(yàn)室對(duì)環(huán)境的要求等。

6.對(duì)于微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)依據(jù)《人間傳染的病原微生物名錄》及機(jī)構(gòu)自身風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告結(jié)果，配置所需的生物安全實(shí)驗(yàn)室，這些實(shí)驗(yàn)室還需要在當(dāng)?shù)匦姓芾聿块T進(jìn)行備案；微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按WS 589—2018《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)識(shí)》粘貼正確的標(biāo)識(shí)，應(yīng)列明實(shí)驗(yàn)室危害因子清單，配備相應(yīng)的防護(hù)用品，對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的生物安全柜、紫外燈應(yīng)每年至少進(jìn)行一次性能核查；微生物實(shí)驗(yàn)室的無菌工器具和器皿應(yīng)正確實(shí)施滅菌，無菌工器具和器皿應(yīng)有明顯標(biāo)識(shí)以與普通器具和器皿加以區(qū)別；檢測(cè)霉菌時(shí)，要有控制孢子在空氣中擴(kuò)散的措施。

7.應(yīng)配備與檢測(cè)工作中面臨風(fēng)險(xiǎn)相匹配的安全防護(hù)裝備及設(shè)施，如：個(gè)人防護(hù)裝備、煙霧報(bào)警器、毒氣報(bào)警器、洗眼及緊急噴淋裝置、滅火器等，對(duì)這些設(shè)施應(yīng)定期（1月，1季度，半年）檢查其能否正常使用。在實(shí)驗(yàn)區(qū)應(yīng)穿工作服，同時(shí)不允許穿著工作服到實(shí)驗(yàn)室區(qū)以外的地方。

8.對(duì)于微生物實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的廢棄樣品、試驗(yàn)廢物應(yīng)進(jìn)行消毒并將消毒后的廢棄物交由具備生物廢棄物處理資質(zhì)的公司處理。

9.有些實(shí)驗(yàn)室建立在工業(yè)開發(fā)區(qū)中，對(duì)周圍環(huán)境中的粉塵、空氣是否對(duì)檢測(cè)標(biāo)的產(chǎn)生影響一定要有評(píng)估或處置措施。

10. 應(yīng)監(jiān)控并記錄環(huán)境條件以及所采取的措施。

四、對(duì)環(huán)境控制效果進(jìn)行評(píng)估

根據(jù)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，應(yīng)在內(nèi)審、規(guī)定的時(shí)間或需要時(shí)對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制情況進(jìn)行評(píng)審，內(nèi)容涵蓋對(duì)活動(dòng)區(qū)域的控制，檢測(cè)活動(dòng)中可能的污染、干擾或不利的影響，不相容活動(dòng)區(qū)域是否得到有效隔離等。當(dāng)環(huán)境條件不滿足檢測(cè)方法要求或者可能影響到檢測(cè)結(jié)果時(shí)，應(yīng)停止檢測(cè)。

五、利用實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)LIMS，系統(tǒng)中利用物聯(lián)技術(shù)對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境進(jìn)行全面的管控，另外實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)中，在現(xiàn)場(chǎng)獲取樣本編號(hào)，現(xiàn)場(chǎng)通過平板、手機(jī)等通訊端口進(jìn)行環(huán)境記錄、檢測(cè)結(jié)果記錄、檢測(cè)過程記錄，甚至可以結(jié)合地理信息系統(tǒng)記錄采樣、檢測(cè)地點(diǎn)。