由于我們對2019-nCoV造成的疾病的了解有限，但增長迅速，世界衛(wèi)生組織將繼續(xù)監(jiān)測事態(tài)發(fā)展并將在必要時修訂這些建議。2019-nCoV實驗室生物安全的要點所有程序都必須在風險評估的基礎上，并且只能由證明有能力的人員在任何時候嚴格遵守任何相關協(xié)議下執(zhí)行。

所有標本的初始處理(滅活前)應在經(jīng)過驗證的生物安全柜或密閉裝置中進行。

非增殖性診斷實驗室工作(如測序、NAAT)應在相當于BSL-2，增殖性診斷實驗室工作(如病毒培養(yǎng)、分離或中和分析)有空氣單向流動密封BSL-3中進行。應使用經(jīng)證實具有抗包膜病毒活性的適當消毒劑(如次氯酸鹽(漂白劑)、酒精、過氧化氫、季銨化合物和酚類化合物)。

疑似或確診病例的患者標本應以UN3373“生物物質(zhì)，B類”運輸。病毒培養(yǎng)物或分離物應作為A類UN2814“感染人類的傳染性物質(zhì)”運輸。

二、實驗室安全核心要求：第四版WHO生物安全手冊定義的最低要求，是一套實驗室安全的基本的和必須的風險控制措施.，這些措施反應了國際標準和最好的生物安全措施，是生物實驗室生物安全必須的，也是生物安全風險最小的。確保健康實驗室遵守適當?shù)纳锇踩胧?。應由受過相關技術和安全程序培訓的工作人員在裝備適當?shù)膶嶒炇抑袑Ψ弦伤撇±x的患者進行2019-nCoV或臨床標本的檢測。在任何情況下都應遵守國家實驗室生物安全指南。每個實驗室應進行本地(即機構)風險評估，以確保其有能力在適當?shù)娘L險控制措施下安全地進行預期的測試。在接收和處理標本(包括用于血清學檢測的血液)時，應遵循良好的微生物操作流程和程序(GMPP)是基本實驗室流程和程序。

處理和處理疑似或確診為2019-nCoV病毒感染病例的標本，用于額外的實驗室檢測，如血液學或血氣分析，應遵循當?shù)靥幚頋撛趥魅拘晕镔|(zhì)的指南。

根據(jù)當?shù)仫L險評估的信息選擇適當?shù)摹皬娀刂拼胧?#xff0c;開展非增殖診斷實驗室工作，包括對疑似或確診感染2019-nCoV病毒的患者的臨床標本進行測序、核酸擴增試驗(NAAT)。在此期間，WHO實驗室生物安全手冊第三版中的生物安全等級2(BSL2)仍然適用，直到第四版取而代之。

處理高濃度活病毒材料(如進行病毒繁殖、病毒分離或中和試驗時)或大量傳染性材料時，應僅由實驗室中經(jīng)過適當培訓且有能力滿足基本要求和實踐的人員進行，例如BSL-3?？刂拼胧┮c：一系列實驗室風險控制措施可能需要提供適當?shù)膶嶒炇以O備，因為風險評估顯示，實驗室操作或活動與相關風險，不能接受核心要求以下的條件。包括測序和NAAT在內(nèi)的所有樣本的初始處理(滅活前)應在經(jīng)過適當維護和驗證的生物安全柜(BSC)或基本密封的措施裝置中進行。

在推薦的接觸時間、稀釋度和制備后的工作溶液在有效期內(nèi)，使用適當?shù)南緞?#xff0c;并證明其具有抗包膜病毒的活性。

所有技術程序的執(zhí)行應盡量減少氣溶膠和液滴的產(chǎn)生。處理這些樣本的所有實驗室人員都應穿戴由詳細風險評估確定的適當?shù)膫€人防護設備。采用智能化實驗室管理系統(tǒng)軟件-lims，可以有效進行全面的實驗室管理，讓實驗室檢測分析、報告生成、各類設備物資等管理更加規(guī)范化，提升實驗室安全管理水平。

以下的附加建議提供了與實驗室特定操作相關的最低/基本工作條件：1、風險評估風險評估是一個系統(tǒng)化的過程，它收集信息，評估暴露或釋放工作場所危險的可能性和后果，并確定適當?shù)娘L險控制措施，以將風險降低到可接受的水平。重要的是要注意，單獨的風險也不能暴露，以免對人類或動物構成危險。因此，還必須考慮所用設備的類型以及將使用的實驗室執(zhí)行的程序。強烈建議從每個流程步驟開始執(zhí)行當?shù)氐娘L險評估，即從樣本收集、樣本接收、臨床測試、聚合酶鏈反應和病毒分離開始(僅在適用的情況下)。然后，在每個過程步驟中將考慮特定的危險，例如樣品處理過程中的氣溶膠暴露、樣品處理過程中的眼睛飛濺；感染性培養(yǎng)物溢出；和樣本泄漏(在樣本接收的情況下)，具有評估的風險等級。對于每個已識別的風險，應選擇并實施適當?shù)娘L險控制措施，包括但不限于以下建議，以便將剩余風險降低到可接受的水平。

2、常規(guī)實驗室程序，包括非增殖診斷工作和PCR(聚合酶鏈反應)分析對疑似或確診感染新型冠狀病毒患者的臨床標本進行的，基于非培養(yǎng)的診斷實驗室工作和PCR分析，應采用常規(guī)臨床和微生物實驗室所選擇適當?shù)膶嵤┎僮鞒绦蜻M行，如下所述為“核心要求”。然而，對所有潛在傳染性物質(zhì)的所有操作，包括那些可能導致傳染性物質(zhì)飛濺、液滴或氣溶膠的操作(例如，裝載和卸載密封的離心杯、研磨、混合、劇烈搖動或混合、聲波破壞、打開內(nèi)部壓力可能不同于環(huán)境壓力的，含有傳染性物質(zhì)的容器)，應由具有能力證明的人員，在經(jīng)過適當維護和驗證的生物安全柜（BSCs）或主要密封裝置中進行。

實驗室的廢氣不會再循環(huán)到建筑內(nèi)的其他區(qū)域。如果在實驗室內(nèi)進行恢復和再循環(huán)，空氣必須經(jīng)過HEPA過濾。當實驗室的空氣被排放到室外時，必須遠離已使用的建筑物和進氣口。這些空氣應該通過HEPA過濾器排出。

對傳染性或潛在傳染性物質(zhì)的所有操作必須在適當維護和驗證的有效的BSCs中進行。

實驗室工作人員應穿戴防護設備，包括一次性手套、正面或包裹式長袍、工作服或袖子完全覆蓋前臂的工作服、頭罩、鞋套或?qū)Ｓ眯⒀劬ΡＷo裝置(護目鏡或面罩)。

風險評估應告知呼吸防護器材的使用(經(jīng)適配的微粒呼吸器，例如歐盟FFP2、美國6NIOSHcertifiedN95或同等產(chǎn)品，或更高防護)。

實驗室智能化管理平臺——LIMS系統(tǒng)可以針對實驗全流程管理運營，遵循實驗室標準認證要求，整合實驗室“人、機、料、法、環(huán)”等關鍵環(huán)節(jié)，應用物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、AI等技術，實現(xiàn)全面規(guī)范的實驗室綜合信息管理，為病毒實驗室安全管理帶來跨越性的提升。