微生物質(zhì)控面臨著巨大的挑戰(zhàn),因?yàn)槊磕甑臉颖玖客^(guò)10萬(wàn)個(gè),而某些生物制藥公司每年的樣本量甚至超過(guò)100萬(wàn)個(gè)。高效地管理這樣大的工作量同時(shí)還要適應(yīng)微生物方法的復(fù)雜多樣性,這就需要一個(gè)專門應(yīng)對(duì)這些挑戰(zhàn)的數(shù)據(jù)管理解決方案——實(shí)驗(yàn)室信息化管理平臺(tái)。
LIMS(實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng))在高效管理微生物質(zhì)控操作的復(fù)雜性和樣本體積上起到什么作用呢?企業(yè)是否可以利用實(shí)驗(yàn)室信息化體系來(lái)節(jié)約運(yùn)作成本。為管理環(huán)境監(jiān)控而部署的LIMS也可以提供無(wú)紙化的信息化解決方案。
微生物質(zhì)控檢測(cè)是基于位置信息的。利用實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)LIMS與樣本采集相關(guān)的所有數(shù)據(jù)都可以追溯到采樣位置。而LIMS在設(shè)計(jì)上是基于實(shí)驗(yàn)室本身需求的,LIMS可以實(shí)現(xiàn)將實(shí)驗(yàn)檢測(cè)相關(guān)數(shù)據(jù)與位置相關(guān)聯(lián)的能力,比如產(chǎn)品批號(hào)、工作室內(nèi)的人員、培養(yǎng)基批號(hào)信息、生物鑒定等。此外,微生物質(zhì)控的LIMS項(xiàng)目定制化服務(wù),可以全面滿足微生物學(xué)人員的基本需求。
LIMS是一個(gè)配置的、即開即用的云端解決方案,LIMS的定制化其實(shí)并不需要昂貴的驗(yàn)證工作,靈活的二次開發(fā)是整個(gè)系統(tǒng)中另一個(gè)重要因素。對(duì)微生物質(zhì)控而言,采樣程序的變更是很常見(jiàn)的。采樣頻率、新方法和檢測(cè)限參數(shù)的更新都依賴于管理員輸入這些原始數(shù)據(jù)。LIMS本身并不復(fù)雜,當(dāng)然也是基于實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有資源來(lái)實(shí)施。對(duì)在LIMS中實(shí)施常規(guī)變更所需的時(shí)間、精力和費(fèi)用,與為特定用途打造的實(shí)驗(yàn)室信息化管理方案——微生物質(zhì)控LIMS,用戶可通過(guò)簡(jiǎn)單的配置更新進(jìn)行變更——進(jìn)行比較。
最后,環(huán)境監(jiān)控過(guò)程的多維性(計(jì)劃、樣本、孵育、結(jié)果輸入、審核和批準(zhǔn))需要一個(gè)能高效管理這些過(guò)程并滿足數(shù)據(jù)完整性的系統(tǒng)——LIMS項(xiàng)目用于微生物質(zhì)控,這是監(jiān)管審核流程的重要部分。環(huán)境監(jiān)控方面數(shù)據(jù)完整性的挑戰(zhàn)在于需要以同步方式收集數(shù)據(jù)的能力。云端LIMS在任何時(shí)候用戶都實(shí)時(shí)在線訪問(wèn)應(yīng)用程序,當(dāng)然在離線狀態(tài)下也支持?jǐn)?shù)據(jù)的保存記錄。同步收集數(shù)據(jù)還需要實(shí)時(shí)進(jìn)行電子數(shù)據(jù)收集和將數(shù)據(jù)傳輸?shù)綌?shù)據(jù)管理解決方案。LIMS科研通過(guò)最開始與平臺(tái)溝通,很多功能都可以通過(guò)個(gè)性化定制完美實(shí)現(xiàn)。將樣本和樣本采集時(shí)的在場(chǎng)人員與行動(dòng)點(diǎn)的生物鑒定相關(guān)聯(lián),可以在LIMS應(yīng)用程序的快速搜索并利用這些數(shù)據(jù)。