實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng) ( Laboratory InformationManagement System，簡稱 LIMS) 是以實(shí)驗(yàn)室管理為核心，根據(jù) ISO/IEC 17025 國際標(biāo)準(zhǔn)，采用先進(jìn)的計(jì)算機(jī)技術(shù)和科學(xué)的實(shí)驗(yàn)室管理方法，將實(shí)驗(yàn)室的樣品、人員、儀器、試劑耗材、標(biāo)準(zhǔn)方法和環(huán)境等業(yè)務(wù)要素有機(jī)結(jié)合起來，以實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)流程、資源、數(shù)據(jù)等全面、規(guī)范、高效管理的信息化集成系統(tǒng)。

LIMS 基于計(jì)算機(jī)局域網(wǎng)將實(shí)驗(yàn)室的測試儀器連接起來，以樣品接收、樣品測試、數(shù)據(jù)采集與錄入、過程記錄復(fù)核、最終結(jié)果審核、報(bào)告簽發(fā)等業(yè)務(wù)流程管理為核心并建立完善的質(zhì)量保證體系，將實(shí)驗(yàn)室的樣品、人員、儀器、試劑耗材、標(biāo)準(zhǔn)方法和環(huán)境等資源要素進(jìn)行科學(xué)的信息化管理，為實(shí)驗(yàn)室管理水平的整體提高和實(shí)驗(yàn)室的全面協(xié)調(diào)提供先進(jìn)的技術(shù)支持。

第一階段: 初級 LIMS 產(chǎn)品，由軟件公司為用戶定制化開發(fā)個(gè)性化產(chǎn)品，存在很多缺點(diǎn)例如維護(hù)成本高、功能不全、無法升級，難以滿足用戶不斷不斷變化的需求。

第二階段: 商品化 LIMS 產(chǎn)品，以客戶端/服務(wù)器( C /S) 結(jié)構(gòu)為基礎(chǔ)的 LIMS 系統(tǒng)，缺點(diǎn)在于客戶端軟件需要 IT 人員根據(jù)業(yè)務(wù)人員的需求在原有的基礎(chǔ)上進(jìn)行二次開發(fā)，且 C /S 結(jié)構(gòu)的客戶端維護(hù)成本較高。

第三階段: 配置型 LIMS 產(chǎn)品，用戶的具體需求只需要在客戶端軟件上做一些簡單的配置就可以實(shí)現(xiàn)，無需編程; 缺點(diǎn)在于 C /S 結(jié)構(gòu)的客戶端維護(hù)成本較高。第四階段: 以瀏覽器/服務(wù)器( B /S) 結(jié)構(gòu)為基礎(chǔ)的配置型 LIMS 產(chǎn)品，這種系統(tǒng)的優(yōu)勢在于用戶需求可以通過簡單配置靈活實(shí)現(xiàn)，且無需安裝客戶端軟件，只需對服務(wù)器進(jìn)行維護(hù)即可，極大地降低了后期維護(hù)的工作量。

隨著未 來 數(shù) 據(jù) 挖 掘、人工智能技術(shù)的發(fā)展，LIMS系統(tǒng)將變得更加智能化，更加符合用戶實(shí)際應(yīng)用場景的需求。

1. 3 作用及意義

實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng) LIMS 實(shí)現(xiàn)了測試業(yè)務(wù)流程的無紙化記錄和追蹤，將實(shí)驗(yàn)室各個(gè)資源要素有機(jī)結(jié)合并進(jìn)行了信息化的管理，為未來數(shù)據(jù)挖掘、人工智能技術(shù)的應(yīng)用提供了基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。LIMS縮短了測試業(yè)務(wù)流程的時(shí)間，降低了實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營的成本，從整體上提升了實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行效率和管理水平目前實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)( LIMS) 應(yīng)用的行業(yè)主要包括化工、醫(yī)藥、煙草、汽車、新材料等，應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室類型按照不同的分類標(biāo)準(zhǔn)包括一方、兩方、三方實(shí)驗(yàn)室以及質(zhì)檢型實(shí)驗(yàn)室和研發(fā)型實(shí)驗(yàn)室。LIMS 系統(tǒng)選型的基礎(chǔ)首先在于明確實(shí)驗(yàn)室所屬的行業(yè)及類型，雖然 LIMS 系統(tǒng)的基本功能模塊大同小異，但是不同行業(yè)和實(shí)驗(yàn)室類型的需求有較強(qiáng)的針對性。

例如醫(yī)藥行業(yè)對 LIMS 系統(tǒng)的要求首先是質(zhì)量和合規(guī)性，其次才是提高效率和降低成本; 汽車行業(yè)對 LIMS 系統(tǒng)的要求除了基本的樣品測試，還包括整包項(xiàng)目的驗(yàn)證及評估; 三方實(shí)驗(yàn)室的主要業(yè)務(wù)是對外提供服務(wù)，因此核心需求是提高效率、降低成本、創(chuàng)造更好的盈利性; 質(zhì)檢型實(shí)驗(yàn)室一般有固定的測試方法，測試報(bào)告的模板也很明確; 研發(fā)型實(shí)驗(yàn)室一般沒有固定的測試方法，也不需要提供嚴(yán)格的測試報(bào)告。因此 LIMS 系統(tǒng)選型首先要明確實(shí)驗(yàn)室所屬行業(yè)及類型。

明確的需求是選型成功的關(guān)鍵。在確定實(shí)驗(yàn)室所屬行業(yè)及類型的基礎(chǔ)上，還需要進(jìn)一步明確實(shí)驗(yàn)室信息化管理的具體需求，例如實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)主要包括哪些? 除了基本的樣品測試，有無整包的項(xiàng)目的驗(yàn)證、評估及管理? 整包項(xiàng)目與基本的樣品測試有無關(guān)聯(lián)流程? 需要把實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)的整體流程圖畫出來，包括流程涉及的人員等業(yè)務(wù)要素。實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備是否需要做數(shù)據(jù)自動(dòng)采集? 數(shù)據(jù)量有多大?實(shí)驗(yàn)室哪些資源要素需要管理，有無側(cè)重? 例如儀器設(shè)備的期間核查及校準(zhǔn)，試劑耗材的庫存提醒等。這些都需要反饋給 LIMS實(shí)施平臺。

另外 LIMS 系統(tǒng)是否涉及跨部門流程，需要與其他系統(tǒng)對接? 因此在啟動(dòng) LIMS 項(xiàng)目后，實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)人員需要詳細(xì)梳理組織架構(gòu)、業(yè)務(wù)流程、資源要素、關(guān)鍵亮點(diǎn)需求等，盛元廣庭實(shí)驗(yàn)室信息化管理平臺為各行業(yè)領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室用戶提供24H專業(yè)技術(shù)支持。