檢驗(yàn)是一個(gè)需要專注的過(guò)程，稍有疏忽，就容易出現(xiàn)差錯(cuò)。而隨著手機(jī)的普及，檢驗(yàn)過(guò)程中，檢驗(yàn)人員在檢驗(yàn)或檢驗(yàn)后的數(shù)據(jù)計(jì)算過(guò)程中接聽(tīng)手機(jī)的現(xiàn)象非常普遍，如此以及其他的粗心造成檢驗(yàn)失誤的案例也時(shí)有發(fā)生。檢驗(yàn)和計(jì)算過(guò)程中粗心大意造成的檢驗(yàn)失誤雖不常見(jiàn)，但一旦出現(xiàn)這種情況，將直接導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)差錯(cuò)。

通過(guò)實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)（LIMS）搭建，自動(dòng)生成檢測(cè)報(bào)告全生命周期管理，以及全面的檢測(cè)質(zhì)量管控，包含事件報(bào)告管理、問(wèn)題審核管理、偏差管理、變更管理、不符合項(xiàng)管理、設(shè)備校準(zhǔn)管理、設(shè)備預(yù)防性維護(hù)管理、設(shè)備維修管理等方面。

1)文檔管理：支持企業(yè)文件全生命周期的管理。包括：文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、生效、作廢、銷毀。

系統(tǒng)的文檔管理模塊可提升企業(yè)文件的安全管理，并嚴(yán)格遵守NMPA、 FDA、 EU以及 ISO 質(zhì)量法規(guī)要求，支持多種文檔格式的文件及附件。文檔間的互聯(lián)可通過(guò)添加鏈接的方式進(jìn)行，同時(shí)整合了文檔自動(dòng)化控制和電子簽名確認(rèn)功能并與培訓(xùn)、變更管理模塊集成，實(shí)現(xiàn)高效管理。

2)培訓(xùn)管理：支持在線培訓(xùn)學(xué)習(xí)、在線授課、在線考試，支持培訓(xùn)任務(wù)執(zhí)行、培訓(xùn)學(xué)習(xí)、考試與評(píng)估，支持培訓(xùn)相關(guān)所有記錄的管理，個(gè)人崗位培訓(xùn)記錄、個(gè)人培訓(xùn)檔案等。

系統(tǒng)的培訓(xùn)管理模塊支持在線培訓(xùn)學(xué)習(xí)、在線授課、在線考試、培訓(xùn)任務(wù)執(zhí)行、培訓(xùn)學(xué)習(xí)、考試與評(píng)估，支持培訓(xùn)相關(guān)所有記錄的管理，個(gè)人崗位培訓(xùn)記錄、個(gè)人培訓(xùn)檔案等。

3)質(zhì)量事件管理：能夠?qū)①|(zhì)量流程（偏差，CAPA，投訴，審計(jì)等）集中到一個(gè)單一的平臺(tái)中，通過(guò)事件之間的相互關(guān)聯(lián)、自動(dòng)化工作流程，以及趨勢(shì)分析跟蹤報(bào)告，幫助企業(yè)獲得更高的效率，實(shí)現(xiàn)合規(guī)性。

企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量管理體系，該體系包括影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有因素，是確保產(chǎn)品質(zhì)量符合預(yù)定用途所需的有組織、有計(jì)劃的全部活動(dòng)。

企業(yè)的審計(jì)有助于確保法規(guī)遵從性，這是大多數(shù)公司進(jìn)行審計(jì)活動(dòng)的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)力。系統(tǒng)審計(jì)管理模塊的使用將大大減少準(zhǔn)備審計(jì)所需的時(shí)間和精力，系統(tǒng)的該模塊可以自動(dòng)執(zhí)行與審計(jì)相關(guān)的任務(wù)，以簡(jiǎn)化流程，并可以與文檔控制系統(tǒng)集成，以確保能夠隨時(shí)找到并訪問(wèn)必要的文檔。在許多情況下，是否擁有可靠的審計(jì)管理軟件是審計(jì)是否成功的關(guān)鍵因素。

LIMS系統(tǒng)的供應(yīng)商管理模塊有助于確保企業(yè)的合規(guī)性，這是受監(jiān)管企業(yè)最關(guān)心的問(wèn)題。此外，該模塊還簡(jiǎn)化了合格供應(yīng)商名單管理、監(jiān)控及審批流程。LIMS系統(tǒng)提供自動(dòng)化的供應(yīng)商管理流程，將所有與供應(yīng)商相關(guān)的活動(dòng)自動(dòng)化，使流程更加高效。

對(duì)于當(dāng)今的制造企業(yè)而言，至關(guān)重要的是要確保產(chǎn)品質(zhì)量，提高運(yùn)營(yíng)效率。要實(shí)現(xiàn)更高水平的生產(chǎn)制造，就需要完全數(shù)字化的生產(chǎn)記錄和管理流程，以在工廠運(yùn)營(yíng)，生產(chǎn)線效率和質(zhì)量團(tuán)隊(duì)之間建立無(wú)縫連接。

企業(yè)可以利用LIMS系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)管理模塊對(duì)質(zhì)量流程和實(shí)體進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，LIMS系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)管理模塊支持如下活動(dòng)：

·按項(xiàng)目管理風(fēng)險(xiǎn)

·維護(hù)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分

·啟動(dòng)一個(gè)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

·將流程或文件風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與項(xiàng)目掛鉤

·查看和報(bào)告項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及其狀況

LIMS系統(tǒng)的電子生產(chǎn)批記錄模塊可幫助企業(yè)彌合質(zhì)量管理體系 與生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)間的差距，立刻改善生產(chǎn)流程，提高工作效率，減少差錯(cuò)，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)無(wú)紙化。